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Verzenios® (abemaciclib): Uso en pacientes de edad avanzada
En general, en los ensayos clínicos, no se observaron diferencias en la seguridad o eficacia de Verzenios (abemaciclib) en función de la edad.
Información
detallada
No
se requiere ajuste de dosis en relación a la edad.1
En
un análisis de farmacocinética poblacional en pacientes
con cáncer, la edad, el sexo y el peso corporal no tuvieron
ningún efecto en la exposición a abemaciclib (135
hombres y 859 mujeres; rango de edad 24-91 años; y rango de
peso corporal 36-175 kg).1
La
mediana de edad de las pacientes incluidas en el estudio de fase 3
MONARCH 2 (Verzenios en combinación con fulvestrant) fue
de 60 años (intervalo 32-91 años) y la
mediana de edad de las pacientes incluidas en el estudio de fase 3
MONARCH 3 (Verzenios en combinación con un inhibidor de
la aromatasa) fue de 63 años (intervalo 32-88 años).
En los dos estudios, MONARCH 2 y 3, los análisis de los
subgrupos de edad pre-especificados, <65 y ≥65 años,
mostraron resultados consistentes.1
Referencias
bibliográficas
1.
Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli
Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha última revisión:2018 M08 24
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