Verzenios ® (Abemaciclib)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Verzenios

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (Abemaciclib): Uso en pacientes con coronavirus (COVID-19)

No se ha estudiado el uso de abemaciclib en pacientes con COVID-19.

Tratamiento con abemaciclib y coronavirus (COVID-19)

COVID-19 es una infección respiratoria causada por el SARS-CoV-2, inicialmente conocido como "novel coronavirus 2019".1

Lilly no ha estudiado el uso de abemaciclib en pacientes con COVID-19 ni en pacientes con riesgo de contraer la enfermedad.

Consideraciones de riesgo potencial y beneficio

Uso clínico

Los médicos deberían evaluar el balance beneficio/riesgo del paciente considerando los signos y síntomas, la historia médica previa, las medicaciones concomitantes y otros factores individuales cuando se tengan que tomar decisiones sobre el tratamiento de pacientes con abemaciclib en el contexto del COVID-19. Los acontecimientos adversos de abemaciclib que se deberían tener en cuenta de forma particular en el contexto del COVID-19, incluyen pneumonitis y neutropenia (ver más información a continuación). Los ajustes de dosis de abemaciclib en función de lo que el médico valore, deben seguir las recomendaciones de la ficha técnica. Se debe administrar tratamiento de soporte si clínicamente fuera necesario y monitorizar al paciente adecuadamente.2

Neumonitis/EPI - Advertencias y precauciones

Se notificó EPI y/o neumonitis en pacientes que fueron tratados con abemaciclib. Pacientes con síntomas pulmonares que puedan indicar EPI/neumonitis deberían ser monitorizados  y tratarlos de forma apropiada. Los síntomas pueden incluir hipoxia, tos, disnea o infiltrado intersticial en exámenes radiológicos. Se debe excluir las infecciones, neoplasias y otras causas para el desarrollo de esos síntomas. Según la severidad de la EPI/neumonitis, puede requerirse una modificación de la dosis. 2

Neutropenia - Advertencias y precauciones

Se notificó neutropenia en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. 3

Se debe controlar el hemograma completo, cada dos semanas durante los dos primeros meses, mensualmente durante los dos meses siguientes, y según esté clínicamente indicado. 3

Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia grado 3 o 4.3

Recursos para enfermedades infecciosas

Para obtener información actual sobre COVID-19, puede entrar en los siguientes enlaces:

Referencias

1. Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it. World Health Organization. Accessed March 17, 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Verzenios [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

5. COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

6. European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

7. Ministerio de Sanidad. Accedido en linea, 23 de Marzo 2020. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/home.htm

8. Sociedad Española de Oncología Médica. Accedido en linea, 23 Marzo 2020. https://seom.org/seom-frente-al-covid-19

Glosario

COVID-19 = coronavirus disease 2019

EPI = enfermedad pulmonar intersticial

Lilly = Eli Lilly and Company

SARS-CoV-2 = severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

EU WHO = World Health Organization (European regional office)

ECDC = European Centre for Disease Prevention and Control

ESMO = European Society for Medical Oncology

SEOM = Sociedad Española de Oncología Médica

Fecha última revisión: 2020 M03 17

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