Verzenios ® (Abemaciclib)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Verzenios

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): Uso durante el embarazo y lactancia y efecto en la fertilidad

En estudios realizados en animales, Verzenios (abemaciclib) provocó daño fetal y problemas de fertilidad en machos. Se aconseja a las mujeres no dar el pecho y emplear métodos anticonceptivos.

Embarazo

Abemaciclib fue teratogénico y causó una disminución del peso fetal en gestantes expuestas a dosis similares a la dosis humana recomendada.1

No hay datos relativos al uso de abemaciclib en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.1 

No se recomienda tomar Verzenios durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.1

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos (por ejemplo, contracepción de doble barrera) durante el tratamiento y hasta al menos 3 semanas tras finalizar el tratamiento.1

Lactancia

Se desconoce si abemaciclib se excreta en la leche materna. No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes. Las pacientes que tomen abemaciclib no deben dar el pecho.1

Fertilidad

Se desconoce el efecto de abemaciclib sobre la fertilidad en humanos. En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.1 

Sin embargo, los efectos citotóxicos en el aparato reproductor masculino en ratas y perros indican que abemaciclib puede afectar a la fertilidad en machos.1

References

1. Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha última revisión: 2018 M09 12

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