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Verzenios ® (Abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Verzenios® (abemaciclib) sigue siendo eficaz después de reducciones de dosis debido a adversos?
No encontramos diferencias en la supervivencia libre de progresión (SLP) para las pacientes a las que se les tuvo que reducir la dosis de abemaciclib de 150 mg a 100 mg o 50 mg debido a acontecimientos adversos.
ES_cFAQ_ABE2003_EFFICACY_REDUCED_DOSE
es
Resultados del análisis de covariables dependientes del tiempo de la SLP después de la reducción de la dosis en los ensayos clínicos de fase III
Realizamos un análisis de covariables dependientes del tiempo para examinar la asociación entre el nivel de dosis actual (150 mg, 100 mg y 50 mg) y la SLP en los ensayos MONARCH 2 y MONARCH 3.
En comparación con el tratamiento con el nivel de dosis de 150 mg, las pacientes de MONARCH 2 no experimentaron ninguna diferencia en la SLP cuando se les redujo la dosis a:
- 100 mg (HR = 1,033; IC del 95 %: 0,679-1,572; p = 0,8793), o
- 50 mg (HR = 0,923; IC del 95 %: 0,499-1,706; p = 0,7973).1
Del mismo modo, las pacientes de MONARCH 3 no experimentaron diferencias en la SLP cuando se les redujo la dosis a:
- 100 mg (HR = 0,764; IC del 95 %: 0,467-1,251), o
- 50 mg (HR = 0,985; IC del 95 %: 0,511-1,902).1
Eficacia de dosis iniciales más bajas al inicio del tratamiento
No tenemos información disponible sobre dosis iniciales de menos de 150 mg.
La dosis recomendada de abemaciclib es de 150 mg dos veces al día cuando se utiliza en combinación con hormonoterapia.2
Referencias bibliográficas
1Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. J Clinical Oncol. 2018;36(15 suppl):1053. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.1053
2Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha última revisión: 09 de julio de 2021
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