Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): Publicación de subgrupos MONARCH 2 y MONARCH 3

En un análisis de subgrupos con pacientes de ambos estudios MONARCH 2 y MONARCH 3, se observó un beneficio substancial con Verzenios® (abemaciclib) en subgrupos con peor pronóstico.

Información detallada

Se realizó un análisis exploratorio con datos combinados de los estudios MONARCH 2 y MONARCH 3 de mujeres con cáncer de mama avanzado, HR+, HER2- para determinar factores pronósticos importantes y examinar tipo de pacientes y características de la enfermedad que nos digan en quienes y cuando se debe iniciar abemaciclib.1

  • En el estudio MONARCH 2, las pacientes recibieron fulvestrant + abemaciclib/placebo después de que la enfermedad había progresado tras haber recibido terapia endocrina.2

  • En el estudio MONARCH 3, las pacientes recibieron un inhibidor de la aromatasa + abemaciclib/placebo como terapia inicial para enfermedad avanzada.3

Aunque todas las subpoblaciones independientemente del pronóstico se beneficiaron de añadir abemaciclib a la terapia endocrina (caracterizado por incrementos en SLP[HRs=0.4-0.5] and TRO [>30%]), se observó un beneficio substancial en subgrupos con peor pronóstico como aquellos con metástasis hepáticas, receptor de progesterona negativo y tumores de alto grado.1

En una subpoblación de pacientes del estudio MONARCH 3, se observó que pacientes que habían recibido terapia endocrina adyuvante y que tenían un intervalo libre de tratamiento menor a 36 meses tenían un peor pronóstico y estos, fueron los que recibieron un beneficio mayor de recibir abemaciclib y un inhibidor de aromatasa que aquellos que tenían un intervalo libre de tratamiento mayor o igual a 36 meses.1

Referencias bibliográficas

1. Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW, et al. Prognostic characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer. 2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

Glosario

HER2- = receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo

HR = hazard ratio

HR+ = receptor hormonal positivo

TRO = tasa de respuesta objetiva

SLP = supervivencia libre de progresión

Fecha última revisión: 2019 M06 25


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