Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): Pacientes con ER-/PR+

Dentro de los criterios de inclusión, los pacientes de los estudios MONARCH tenían que ser receptor hormonal positivo. No se ha hecho análisis de subgrupos para pacientes PR+ debido al pequeño número de pacientes con ER-/PR+.

Información detallada

Debido al pequeño número de pacientes ER-/PR+ , no hay análisis disponibles de eficacia y seguridad para este subgrupo.

Dentro de los criterios de inclusión de los estudios MONARCH 2 y MONARCH 3 estaba que los pacientes fueran receptor hormonal positivo.1,2

El número de pacientes ER- y PR+ en los estudios MONARCH 2 y MONARCH 3 fue Tabla 1.

Tabla 1. Pacientes ER-/PR+ dentro de los estudios MONARCH 2 y MONARCH 33

 

MONARCH 3

MONARCH 2

Abemaciclib + IANE

Placebo + IANE

Abemaciclib + Fulvestrant

Placebo + Fulvestrant

ITT, n

328

165

446

223

ER-/PR+, n

2

0

6

2

Abreviaturas: ER- = receptor de estrógeno negativo; ITT = población por intención de tratar; IANE = inhibidor de aromatasa no esteroideo; PR+ = receptor de progesterona positivo.

Referencias bibliográficas

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

ER- = receptor de estrógeno positivo

HR+ = receptor hormonal positivo

PR+ = receptor de progesterona positivo

Fecha última revisión: 2019 M05 15


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