Verzenios ® (Abemaciclib)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Verzenios

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): Manejo de la diarrea

La diarrea se presentó en un 90,2 % de los pacientes en los ensayos de abemaciclib. El manejo debería iniciarse con los primeros signos de heces blandas.

Información detallada

La diarrea es la reacción adversa más común.1

La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente. 1

A lo largo de los estudios clínicos, el tiempo medio de aparición de la primera diarrea fue de 6 a 8 días y la duración media de la diarrea fue aproximadamente de 9 a 12 días (grado 2) y de 6 a 8 días (grado 3). 1

La diarrea puede asociarse a deshidratación.1

Los pacientes deberían iniciar tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida al primer signo de heces blandas, aumentar los fluidos orales y notificarlo a sus profesionales sanitarios.1 

Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen diarrea de grado ≥ 2.1

La diarrea volvió a la situación inicial o a un grado menor con tratamiento de soporte como loperamida y/o ajuste de dosis.1

En el caso de pacientes que toman abemaciclib, la información actual apoya el seguimiento de los pacientes y el tratamiento de la diarrea de forma reactiva (es decir, en caso de que experimenten diarrea) en lugar de una administración rutinaria preventiva de medicamentos antidiarreicos.2

El Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute) proporciona adicionalmente una guía dietética para la gestión de la diarrea que incluyen alimentos y bebidas que se deben evitar.3

Modificación de la dosis

La modificación de la dosis y el manejo de la diarrea se presenta en Tabla 1. Manejo y modificación de la dosis de abemaciclib: diarrea   .

Con diarrea severa (grado ≥3), considerar medir

  • recuento de neutrófilos, y

  • la temperatura corporal.4

Para los pacientes con diarrea severa o cualquier grado de diarrea asociada con nauseas severas o vómitos.

  • monitorizar cuidadosamente a los pacientes, y

  • proporcionar hidratación por vía IV y reposición de electrolitos.4

En estudios clínicos, en pacientes que requieran hidratación por vía IV o que presenten diarrea asociada con neutropenia o fiebre, administrar antibióticos de amplio espectro, como las fluoroquinolonas.4

Tabla 1. Manejo y modificación de la dosis de abemaciclib: diarrea  1

Toxicidada

Recomendaciones para la gestión

Grado 1

No se requiere un ajuste de dosis.

Grado 2

Si la toxicidad no remite en 24 horas hasta disminuir a grado 1 o menor, suspender la dosis hasta que remisión.

No se requiere una reducción de la dosis.

Grado 2 persistente o recurrente trás reanudar la misma dosis a pesar del máximo tratamiento de soporte

Suspender la dosis hasta que la toxicidad remita a grado 1 o menor.

Reanudar con la siguiente dosis inmediatamente inferior.


Grado 3 o 4 o requiere hospitalización

a NCI CTCAE

Referencias bibliográficas

1. Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Hurvitz S, Martin M, Fernández Abad M, et al. Biological effects of abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal patients with HR+, HER2- breast cancer. Cancer Res. 2017;77(4 suppl):S4-06. http://dx.doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS16-S4-06.

3. NCI – cancer.gov: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564 https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=446564

4. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

CTCAE = Criterios de terminología comunes para los eventos adversos (“Common Terminology Criteria for Adverse Events”, CTCAE, por sus siglas en inglés)

Fecha última revisión: 2018 M08 01

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