Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): eficacia en pacientes de edad avanzada

En general, en los ensayos clínicos, no se observaron diferencias en la eficacia de Verzenios (abemaciclib) en función de la edad.

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es

Supervivencia libre de progresión (SLP) de subgrupos específicos por edad en MONARCH-2 y MONARCH-3

Observamos un beneficio constante en la SLP con abemaciclib junto con terapia endocrina (TE) frente al placebo junto con TE en tres subgrupos por edad especificados en MONARCH-2 y MONARCH-3. Puede consultar los resultados en SLP por subgrupos de edad en MONARCH 2 y SLP por subgrupos de edad en MONARCH 3.1

 

SLP por subgrupos de edad en MONARCH 21

 

SLP con abemaciclib + TE
, meses

SLP con placebo + TE
, meses

HR (IC del 95 %)

Valor P de la interaccióna

<65 años

17,39

10,78

0,523 (0,402-0,681)

0,695

65-74 años

14,37

8,12

0,633 (0,426-0,941)

≥75 años

13,91

5,75

0,615 (0,340-1,112)

Abreviaturas: TE = terapia endocrina; HR = índice de riesgo (hazard ratio); SLP = supervivencia libre de progresión.

aP-valor corresponde al test de la interacción entre la edad y el tratamiento.

SLP por subgrupos de edad en MONARCH 31

 

SLP con abemaciclib + TE
, meses

SLP con placebo + TE
, meses

HR (IC del 95 %)

Valor P de la interaccióna

<65 años

27,48

13,97

0,480 (0,346-0,666)

0,634

65-74 años

28,18

24,20

0,635 (0,395-1,020)

≥75 años

31,07

9,11

0,541 (0,258-1,134)

Abreviaturas: TE = terapia endocrina; HR = índice de riesgo (hazard ratio); SLP = supervivencia libre de progresión.

aP-valor corresponde al test de la interacción entre la edad y el tratamiento.

Descripción del análisis conjunto de subgrupos específicos por edad de MONARCH-2 y MONARCH-3

La edad media de los pacientes fue de

  • 60 años (intervalo 32-91) en MONARCH-2 y 
  • de 63 años (intervalo 32-88) en MONARCH-3.2

Realizamos un análisis exploratorio de subgrupos en MONARCH-2 y MONARCH-3 con los datos agrupados de seguridad de 1152 pacientes.1 Los datos incluyeron

  • 688 (59,7 %) pacientes de <65 años
  • 331 (28,7 %) pacientes entre 65 y 74 años y 
  • 133 (11,5 %) pacientes de ≥75 años.1

De esos pacientes, 768 mujeres recibieron abemaciclib junto con TE y 384 mujeres recibieron placebo junto con TE.1

Las características de la enfermedad al comienzo del estudio, fueron por lo general balanceadas entre las características compartidas de MONARCH 2 y MONARCH 3, entre los brazos de tratamiento y entre los grupos de edad.1

La edad no afectó la exposición de abemaciclib en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con cáncer (135 hombres y 859 mujeres; intervalo de edad 24‑91 años).2

Referencias bibliográficas

1Goetz MP, Okera M, Wildiers H, et al. Safety and efficacy of abemaciclib plus endocrine therapy in older patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: an age-specific subgroup analysis of MONARCH 2 and 3 trials. Breast Cancer Res Treat. 2021;186(2):417-428. https://doi.org/10.1007/s10549-020-06029-y

2Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

NOTA ADICIONAL 

La nueva indicación de cáncer de mama en estadios iniciales, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha 1 de abril 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Fecha última revisión: 12 de marzo de 2021


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