Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): Eficacia en pacientes adultos mayores con cáncer de mama metastásico

En general, en los ensayos clínicos, no se observaron diferencias en la eficacia de Verzenios (abemaciclib) en función de la edad. No es necesario un ajuste posológico en función de la edad.

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Supervivencia libre de progresión (SLP) de subgrupos específicos por edad en MONARCH-2 y MONARCH-3

Observamos un beneficio constante en la SLP con abemaciclib junto con terapia endocrina (TE) frente al placebo junto con TE en tres subgrupos por edad especificados en MONARCH-2 y MONARCH-3. Puede consultar los resultados en SLP por subgrupos de edad en MONARCH 2 y SLP por subgrupos de edad en MONARCH 3.1

 

SLP por subgrupos de edad en MONARCH 21

 

SLP con abemaciclib + TE
, meses

SLP con placebo + TE
, meses

HR (IC del 95 %)

Valor P de la interaccióna

<65 años

17,39

10,78

0,523 (0,402-0,681)

0,695

65-74 años

14,37

8,12

0,633 (0,426-0,941)

≥75 años

13,91

5,75

0,615 (0,340-1,112)

Abreviaturas: TE = terapia endocrina; HR = índice de riesgo (hazard ratio); SLP = supervivencia libre de progresión.

aP-valor corresponde al test de la interacción entre la edad y el tratamiento.

SLP por subgrupos de edad en MONARCH 31

 

SLP con abemaciclib + TE
, meses

SLP con placebo + TE
, meses

HR (IC del 95 %)

Valor P de la interaccióna

<65 años

27,48

13,97

0,480 (0,346-0,666)

0,634

65-74 años

28,18

24,20

0,635 (0,395-1,020)

≥75 años

31,07

9,11

0,541 (0,258-1,134)

Abreviaturas: TE = terapia endocrina; HR = índice de riesgo (hazard ratio); SLP = supervivencia libre de progresión.

aP-valor corresponde al test de la interacción entre la edad y el tratamiento.

Descripción del análisis conjunto de subgrupos específicos por edad de MONARCH-2 y MONARCH-3

La edad media de los pacientes fue de

  • 60 años (intervalo 32-91) en MONARCH-2 y 
  • de 63 años (intervalo 32-88) en MONARCH-3.2

Realizamos un análisis exploratorio de subgrupos en MONARCH-2 y MONARCH-3 con los datos agrupados de seguridad de 1152 pacientes.1 Los datos incluyeron

  • 688 (59,7 %) pacientes de <65 años
  • 331 (28,7 %) pacientes entre 65 y 74 años y 
  • 133 (11,5 %) pacientes de ≥75 años.1

De esos pacientes, 768 mujeres recibieron abemaciclib junto con TE y 384 mujeres recibieron placebo junto con TE.1

Las características de la enfermedad al comienzo del estudio, fueron por lo general balanceadas entre las características compartidas de MONARCH 2 y MONARCH 3, entre los brazos de tratamiento y entre los grupos de edad.1

La edad no afectó la exposición de abemaciclib en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con cáncer (135 hombres y 859 mujeres; intervalo de edad 24‑91 años).2

Referencias bibliográficas

1Goetz MP, Okera M, Wildiers H, et al. Safety and efficacy of abemaciclib plus endocrine therapy in older patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: an age-specific subgroup analysis of MONARCH 2 and 3 trials. Breast Cancer Res Treat. 2021;186(2):417-428. https://doi.org/10.1007/s10549-020-06029-y

2Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha última revisión: 12 de marzo de 2021


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