Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Verzenios® (abemaciclib): alopecia en el cáncer de mama en estadios iniciales

La mayoría de los eventos de alopecia con abemaciclib fueron de grado 1, definidos como <50 % de pérdida de cabello que no es evidente y que no requiere peluca ni postizo.

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Alopecia en monarchE

Incidencia y tiempo hasta la aparición de la alopecia

Los acontecimientos de alopecia se resumen en la Acontecimientos de alopecia en monarchE.

Acontecimientos de alopecia en monarchE1

 

Abemaciclib + HT
N = 2791

HT sola
N = 2800

AAAT, n (%)

Todos los grados

Grado 1

Grado 2

Todos los grados

Grado 1

Grado 2

Alopecia

313 (11,2)

283 (10,1)

30 (1,1)

75 (2,7)

68 (2,4)

7 (0,3)

Abreviaturas: HT = hormonoterapia; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.

La mediana de tiempo hasta la aparición de la alopecia fue de 219 días (intervalo: 1-752) en el grupo de abemaciclib + hormonoterapia (HT), en comparación con 277 días (intervalo: 1-729) en el brazo HT solo.1

Modificaciones de dosis a causa de alopecia

En el grupo de abemaciclib + HT de monarchE, 4 pacientes (0,1 %) tuvieron una reducción de la dosis y 1 paciente (<0,1 %) tuvo una omisión de la dosis debido a la alopecia. Además, 3 pacientes (0,1%) suspendieron abemaciclib debido a la alopecia. No hubo modificaciones de dosis ni abandonos en el grupo de HT sola debido a la alopecia.1

Definición de los grados según NCI-CTCAE

En monarchE, se clasificaron las toxicidades según los criterios de terminología comunes para reacciones adversas en cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (CTCAE) versión 4.03.2

La definición de grado para la alopecia se muestra en la Definición de los grados según NCI-CTCAE.

Definición de los grados según NCI-CTCAE3

Acontecimiento adverso

Grado 1

Grado 2

Grado 3

Grado 4

Alopecia

Trastorno que se caracteriza por la disminución en la densidad del cabello en comparación con la normal para un individuo dado de una edad específica y en una ubicación del cuerpo determinada

Pérdida del pelo <50 % de lo normal para el individuo que no es evidente desde la distancia sino solo en una inspección cercana.

Es posible que se necesite un cambio de peinado para cubrir la pérdida de pelo, pero no requiere una peluca o un postizo para disimularla.

Pérdida del pelo ≥50 % de lo normal para el individuo que es evidente para los demás.

Si el paciente desea disimular completamente la alopecia por razones de impacto psicosocial, necesita una peluca o un postizo.

NP

NP

Abreviaturas: CTCAE = criterios de terminología común para acontecimientos adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events) versión 4.03; NA = no aplicable; NCI = Instituto Nacional del Cáncer.

Referencias

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.

2Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

3US Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed March 15, 2021. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf

NOTA ADICIONAL

La nueva indicación de cáncer de mama en estadios iniciales, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha 1 de abril 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Fecha última revisión: 08 de septiembre de 2021


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