Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): valores basales de HbA1c

Los pacientes inscritos en los 11 estudios clínicos de fase III sobre dulaglutida presentaron una amplia variedad de valores basales de hemoglobina glicosilada.

Información detallada

La HbA1c basal media de los pacientes inscritos en los 11 estudios AWARD se situaba entre el 7,6 % y el 8,6 % (Tabla 1).1-12

Tabla 1. Valores basales de HbA1c de los pacientes de los estudios AWARD1-4,6-11

Estudioa

Dulaglutida 1,5 mg

Dulaglutida 0,75 mg

Comparador

Placebo

Monoterapia (AWARD-3)2

n = 269

n = 270

Metformina
n
 = 268

N/A

HbA1c basal

7,6 (0,9)

7,6 (0,9)

7,6 (0,8)

N/A

Adición a metformina (AWARD-5)5

n = 304

n = 302

Sitagliptina
n
 = 315

Placebo/sitagliptinab
n
 = 177

HbA1c basal

8,1 (1,1)

8,2 (1,1)

8,1 (1,1)

8,1 (1,1)

Adición a metformina (AWARD-6)13

n = 299

N/A

Liraglutida
n
 = 300

N/A

HbA1c basal

8,1 (0,8)

N/A

8,1 (0,8)

N/A

Adición a glimepirida (AWARD-8)8

n = 239

N/A

N/A

n = 60

HbA1c basal

8,4 (0,7)

N/A

N/A

8,4 (0,7)

Adición a metformina + pioglitazona (AWARD-1)6

n = 279

n = 280

Exenatida 
n
 = 276

n = 141

HbA1c basal

8,1 (1,3)

8,1 (1,2)

8,1 (1,3)

8,1 (1,3)

Adición a inhibidor de SGLT-2c ± metformina (AWARD-10)9

n = 142

n = 141

N/A

n = 140

HbA1c basal

8,0 (0,7)

8,0 (0,6)

N/A

8,1 (0,7)

Adición a metformina + glimepirida (AWARD-2)3

n = 273

n = 272

Insulina glargina 
n
 = 262

N/A

HbA1c basal

8,2 (1,0)

8,1 (1,0)

8,1 (1,0)

N/A

Combinación con insulina glargina ± metformina (AWARD-9)14

n = 150

N/A

N/A

n = 150

HbA1c basal

8,4 (0,9)

N/A

N/A

8,3 (0,8)

Combinación con insulina lispro ± metformina (AWARD-4)7

n = 295

n = 293

Insulina glargina 
n
 = 296

N/A

HbA1c basal

8,5 (1,1)

8,4 (1,0)

8,5 (1,0)

N/A

Combinación con insulina lispro en pacientes con ERC leve a moderada (AWARD7)10

n = 192

n = 190

Insulina glargina
n
 = 194

N/A

HbA1c basal

8,6 (0,9)

8,6 (1,1)

8,6 (1,0)

N/A

Comparación de dulaglutida 3,0 mg y dulaglutida 4,5 mg con dulaglutida 1,5 mg en combinación con metformina (AWARD-11)

Dulaglutida 3.0 mg
n=616

Dulaglutida 4.5 mg
n=614

Dulaglutida 1.5 mg
n=612

N/A

HbA1c basal

8,6 (1,0)

8,6 (0,9)

8,6 (0,9)

N/A

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly Administration of LY2189265 in Diabetes; DE= desviación estándar; ERC = enfermedad renal crónica; HbA1c = hemoglobina glicosilada; N/A = no aplicable; SGLT-2 = cotransportador sodio-glucosa tipo 2.

a Datos presentados como porcentaje medio (DE).

b Placebo durante los 6 primeros meses y sitagliptina a partir de ese momento.

c Canaglifozina, dapaglifozina o empaglifozina.

  

Referencias

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357.

2. Umpierrez G, Tofé Povedano S, Pérez Manghi F, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

3. Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

4. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031.

5. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

6. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7. Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

8. Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

9. Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

10. Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

11. Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz LA, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3mg and 4.5mg vs. dulaglutide 1.5mg: 52-week results from AWARD-11. Diabetes. 2020;69(suppl 1). American Diabetes Association abstract 357-OR. https://doi.org/10.2337/db20-357-OR

12. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

13. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

14. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)

HbA1c = hemoglobina glicosilada

Fecha última revisión: 2020 M09 02


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