Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Vídeo sobre los resultados del REWIND en subgrupos preespecificados.

Dulaglutida 1,5 mg redujo notablemente los MACE-3 en una amplia población de pacientes con DMT2. Beneficios similares se produjeron en pacientes de ambos sexos, diferentes nivele de HbA1c e IMC y en pacientes con o sin previa enfermedad cardiovascular.

Información detallada

El estudio REWIND fue un ensayo de fase 3 de dulaglutida, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se evaluaron los resultados cardiovasculares, y cuya duración dependía de cuándo se alcanzara un número de acontecimientos establecido de antemano.1

En el estudio se evaluó la adición del tratamiento con dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana al tratamiento de referencia, en comparación con la adición de un placebo, desde el punto de vista del efecto sobre los MACE-3 y otros desenlaces clínicos graves, en participantes de al menos 50 años de edad con DMT2 y enfermedades o factores de riesgo cardiovasculares confirmados.1

La administración de dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente el número de MACE-3 en comparación con el placebo (CRI = 0,88 [IC del 95 %: 0,79; 0,99]; p = 0,026) y el número de acontecimientos CV. Este tratamiento demostró ser seguro en una población en la que la mayoría de los pacientes no presentaban enfermedad cardiovascular confirmada.2

Puede acceder al siguiente enlace que le conducirá a un vídeo donde podrá obtener más información sobre los resultados de ensayos clínicos del REWIND con relación a los subgrupos preespecificado (lamentamos no disponer de una versión en español) REWIND Clinical Outcomes Pre-Specified Subgroups Video

Referencias

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

Glosario

DMT2 = diabetes mellitus de tipo 2

IMC = índice de masa corporal

MACE-3 = acontecimientos adversos cardiovasculares graves (fallecimiento por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal)

REWIND = Researching Cardiovascular Events With a Weekly INcretin in Diabetes (Investigación de acontecimientos cardiovasculares con una incretina semanal en la diabetes)

Fecha última revisión: 2019 M12 04

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