Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): vídeo sobre los resultados de seguridad del REWIND

Dulaglutida no aumentó de forma significativa ninguno de los acontecimientos adversos de interés especial preespecificados.

Información detallada

El estudio REWIND fue un ensayo de fase 3 de dulaglutida, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se evaluaron los resultados cardiovasculares, y cuya duración dependía de cuándo se alcanzara un número de acontecimientos establecido de antemano.1

En el estudio se evaluó la incorporación del tratamiento con dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana al tratamiento de referencia, en comparación con la adición de un placebo, desde el punto de vista del efecto sobre los MACE-3 y otros desenlaces clínicos graves, en participantes de al menos 50 años de edad con DMT2 y enfermedades o factores de riesgo cardiovasculares confirmados.1

La administración de dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente el número de MACE-3 en comparación con el placebo (CRI = 0,88 [IC del 95 %: 0,79; 0,99]; p = 0,026) y el número de acontecimientos CV. Este tratamiento demostró ser seguro en una población en la que la mayoría de los pacientes no presentaban enfermedad CV confirmada.2

En el estudio REWIND, la mediana del seguimiento fue de 5,4 años. El perfil de seguridad de dulaglutida en el estudio REWIND concordó en líneas generales con el del grupo de agonistas del receptor del GLP-1. Dulaglutida no aumentó de forma significativa ninguno de los acontecimientos adversos de interés especial preespecificados, entre otros, primera interrupción de la administración del fármaco del estudio, acontecimientos gastrointestinales graves, hipoglucemia grave, cáncer, reacciones inmunitarias o pancreatitis.2

Para más información sobre los eventos relacionados con la seguridad del REWIND puede consultar el siguiente vídeo (lamentamos no disponer de una versión en español): REWIND Safety video

Referencias

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

Glosario

CRI = cociente de riesgos instantáneos

CV = cardiovascular

DMT2 = diabetes mellitus de tipo 2

GLP-1 = péptido similar al glucagón tipo 1

MACE-3 = acontecimientos adversos cardiovasculares graves (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio sin carácter mortal o accidente cerebrovascular sin carácter mortal)

REWIND = Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes

Fecha última revisión: 2020 M03 06


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