Cómo usar este buscador:
- Utilice como mínimo 2 palabras para buscar.
- Evite escribir preguntas o frases.
- Escriba en español.
- Use únicamente palabras que sean específicas para encontrar la información que esté buscando.
Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Las personas con DMT2 tienen tasas mayores de trastornos biliares que la población general.1
Cabe destacar que las investigaciones de los AA relacionados con el tracto gastrointestinal durante el tratamiento con dulaglutida, que incluyen pruebas de valoración abdominal, como ecografías y TAC, pueden introducir un sesgo en la detección de colelitiasis.1
El riesgo de enfermedades de las vías biliares y la vesícula biliar con el uso de dulaglutida se investigó en un informe de seguridad acumulativo de
Se inició una consulta acumulativa de trastornos biliares a partir de la aprobación en septiembre de 2014 hasta el 4 de agosto de 2017.1
Los datos de este informe de seguridad acumulativo no apuntan hacia una relación causal entre dulaglutida y los AA de las vías biliares. Los acontecimientos relacionados con trastornos de las vías biliares y la vesícula biliar se continuarán evaluando como parte de las actividades rutinarias de farmacovigilancia.1
De los 46 casos posteriores a la comercialización que cumplieron los criterios de inclusión en relación con los trastornos biliares:
Desde la aprobación, se estima que se ha prescrito dulaglutida a más de un millón de pacientes y la tasa de estos acontecimientos biliares se notificó muy raramente. Los AA notificados con más frecuencia fueron la colelitiasis y la colecistitis, que sumaron un 75 % del total de casos.1
A partir de los datos posteriores a la comercialización, no se pudo confirmar ninguna asociación entre el tratamiento con dulaglutida y el trastorno de la vesícula biliar.1
En 17 ensayos de fase II y III finalizados, las tasas de AA y AA graves por cada 100 pacientes-años fueron mayores en los pacientes tratados con dulaglutida que en los pacientes que recibieron el tratamiento comparador o placebo. No hubo fallecimientos.1
Los AA notificados con más frecuencia fueron la colelitiasis y la colecistitis, que sumaron el 80 % del total de casos, o 59 de 74 AA en pacientes tratados con dulaglutida.
La frecuencia de ocurrencia fue:
El estudio REWIND es un ensayo de resultados CV en adultos con DMT2 y enfermedad CV establecida o varios factores de riesgo CV que se sometieron a un seguimiento durante una mediana de tiempo de 5,4 años.2
Después de ajustar por colecistectomía previa, se manifestó colelitiasis con una frecuencia de:
Se notificaron acontecimientos graves de colecistitis aguda en el 0,5 % y el 0,3 % de los pacientes tratados con dulaglutida y placebo, respectivamente.1
1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
2Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028
AA = acontecimiento adverso
TC = tomografía computarizada
CV = cardiovascular
GI = gastrointestinal
REWIND = Researching Cardiovascular Events With a Weekly INcretin in Diabetes
DMT2 = diabetes mellitus tipo 2
Fecha última revisión: 04 de septiembre de 2020
Si necesita información acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición por teléfono o en siguiente correo electrónico:
medica_informacion@lilly.com
Disponible de lunes a viernes, 9AM - 5PM Excepto festivos