Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Uso en combinación con insulina glargina. Datos del estudio AWARD-9

Dulaglutida 1,5 mg mostró una reducción en la HbA1c estadísticamente significativa frente a placebo en combinación con insulina glargina a 28 semanas, con o sin metformina.

Información adicional

En un estudio de fase III, doble ciego, de 28 semanas de duración (AWARD-9) se evaluó la eficacia y la seguridad de dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana administrado por vía subcutanea en comparación con placebo una vez a la semana, cuando ambos se añadieron a IGlar ajustada diariamente, con o sin metformina, en pacientes con DMT2.1

El tratamiento con dulaglutida 1.5 mg

  • fue superior al tratamiento con placebo en el cambio medio de HbA1c desde el valor inicial hasta las 28 semanas (p < 0,001)

  • produjo reducciones significativamente mayores en el promedio de la glucosa sérica en ayunas y la media del peso corporal desde el valor inicial hasta la semana 28 en comparación con el grupo placebo (p < 0,001) y,

  • alcanzó un número mayor de pacientes que lograron llegar a los niveles objetivos de HbA1c menores al 7% o menor o igual al 6.5% desde los valores iniciales, comparado con el grupo placebo (p < 0,001). (Tabla 1).1

Tabla 1. Parámetros de eficacia en la semana 28 en AWARD-91

Parámetro

Dulaglutida 1.5 mg

(n=150a)

Placebo

(n=150a)

Diferencia de tratamiento

ΔHbA1cb, %

-1,44±0,09

-0,67±0,09

-0,77±0,10c

Δglucosa sérica en ayunas b, mmol/L (mg/dl)

-2,48± 0,26 (-44,63±4,16)

-1,69 ± 0,26 (-27,90±4,08)

-1,05± 0,30 (-16,73±4,72)c

Δpeso corporalb, kg

-1,91±0,30

+0,50±0,30

-2,41±0,39c

HbA1c <7%, % de pacientes

66,7c

33,3

---

HbA1c ≤6.5%, % de pacientes

50,0c

16,7

---

Abreviaturas: Δ = cambio con respecto al valor inicial; AWARD-9 = Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en diabetes-9; HbA1c = hemoglobina glucosilada A1c

a Población con intención de tratar.

b Media de mínimos cuadrados ± ET.

c p < 0,001, dulaglutida 1,5 mg frente a placebo.

El aumento de la dosis media de IGlar con respecto al valor inicial fue significativamente menor en el grupo de dulaglutida, 13 ± 2 unidades en comparación con el grupo de placebo, 26 ± 2 unidades, a las 28 semanas .1

Las causas más frecuentes de discontinuación del tratamiento fueron la propia decisión del paciente (dulaglutida 1,5 mg, n=3; placebo, n=7) y los AA (dulaglutida 1,5 mg, n=6; placebo, n=2).1

Se comunicaron acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento (AAAT) en el 64 % de los pacientes que recibieron dulaglutida 1,5 mg y en el 50 % de los pacientes que recibieron placebo (p = 0,014).1

Los AAATs notificados con mayor frecuencia fueron de naturaleza gastrointestinal, y los AAAT de hipoglucemia fueron similares entre los grupos de tratamiento.1

Información de la ficha técnica

Los pacientes a los que se les administra dulaglutida en combinación con sulfonilurea o insulina pueden presentar un riesgo mayor de hipoglucemia. El riesgo de hipoglucemia puede ser menor reduciendo la dosis de sulfonilurea o insulina.2

Referencias

1. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

2. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

AAAT = acontecimiento adverso aparecidos durante el tratamiento

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glucosilada

IGlar = insulina glargina

Fecha última revisión: 2019 M08 24


Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta