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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Debe modificarse la terapia con Trulicity® (dulaglutida) para procedimientos quirúrgicos u hospitalización?
El uso de dulaglutida en pacientes hospitalizados o sometidos a procedimientos quirúrgicos no ha sido estudiado. Podrá encontrar información adicional a continuación.
Interacciones medicamentosas
Dulaglutida retrasa el vaciado gástrico y puede afectar a los niveles de absorción de medicamentos administrados de forma concomitante por vía oral.1
En los estudios de farmacología clínica que se describen en la ficha tecnica de Trulicity (sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), dosis de hasta 1,5 mg de dulaglutida no afectaron de manera clínicamente relevante a la absorción de los medicamentos estudiados administrados por vía oral.1
Para la dosis de 4,5 mg, la ausencia de interacciones importantes, clínicamente relevantes, fueron predichas mediante simulaciones utilizando modelado PBPK (del inglés physiologically-based pharmaco-kinetic modelling), estudio de la farmacocinética basado en la fisiología.1
En pacientes recibiendo dulaglutida en combinación con medicamentos orales con una absorción gastrointestinal rápida o de liberación prolongada, existe una potencial alteración de la exposición al medicamento, especialmente en el momento del inicio del tratamiento con dulaglutida. 1
Para su completa información sobre interacciones medicamentosas, refierasé a la Ficha Técnica de Trulicity.
Precauciones
Pancreatitis
El uso de agonistas del receptor de GLP-1 se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. En ensayos clínicos, se ha notificado pancreatitis aguda en asociación con dulaglutida.1
Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda. Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con dulaglutida. Si se confirma pancreatitis, no se debe reanudar el tratamiento con dulaglutida. En ausencia de otros signos y síntomas de pancreatitis aguda, las elevaciones de enzimas pancreáticas por sí solas no son predictivas de pancreatitis aguda. 1
Uso en combinación con insulina o sulfonilurea
Los pacientes a los que se les administra dulaglutida en combinación con sulfonilurea o insulina pueden presentar un riesgo mayor de hipoglucemia. El riesgo de hipoglucemia puede ser menor reduciendo la dosis de sulfonilurea o insulina. 1
Insuficiencia renal o hepática
Insuficiencia renal
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave (tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) < 90 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2 ). 1
La experiencia en pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (< 15 ml/min/1,73 m2 ) es muy limitada, por ello Trulicity no puede ser recomendado en esta población. 1
En pacientes tratados con dulaglutida, especialmente al inicio del tratamiento, se han dado casos de deshidratación llevando a veces a insuficiencia renal aguda o empeoramiento de la insuficiencia renal.1
Muchas de las reacciones adversas renales comunicadas ocurrieron en pacientes que habían experimentado náuseas, vómitos, diarrea o deshidratación.1
Se debe informar a los pacientes tratados con dulaglutida sobre el riesgo potencial de deshidratación, particularmente relacionada con las reacciones adversas gastrointestinales, y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos.1
Insuficiencia hepática
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.1
Para su completa información sobre precauciones y otra información de prescripción, por favor refierasé a la Ficha Técnica de Trulicity.
Información sobre la farmacocinética
Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas. 1
Las concentraciones en plasma en el estado estacionario se alcanzaron entre las 2 y las 4 semanas de administración de dulaglutida (1,5 mg) una vez a la semana.1
La semivida de eliminación fue de aproximadamente 5 días.1
Para su completa información sobre la farmacocinética, por favor refierasé a la Ficha Técnica de Trulicity.
Referencias
1Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 04 de noviembre de 2021