Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

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Trulicity® (dulaglutida): Retinopatía

La retinopatía no es un riesgo potencial o identificado con el uso de dulaglutida y hasta la fecha no existen informes de seguridad que sugieran lo contrario.

Información detallada

En seis ensayos con placebo y con control activo, se notificó retinopatía como acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento en menos del 1% de los pacientes.1

En función de estos datos, la retinopatía no es un riesgo identificado o potencial con el uso de dulaglutida y, hasta la fecha, no ha habido señales de seguridad que sugieran lo contrario.1

En el estudio de acontecimientos cardiovasculares para dulaglutida, estudio REWIND, se obtuvo un resultado microvascular compuesto, renal y ocular. La incidencia del resultado ocular fue

  • 0,37 por 100 pacientes-año para aquellos asignados a dulaglutida, y

  • 0,30 por 100 pacientes-año para aquellos asignados a placebo (HR, 1,24; 95% IC, 0,92-1,68).2

 

Los investigadores de REWIND definieron los resultados oculares como fotocoagulación, terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular o vitrectomía. 2

Eli Lilly and Company continúa realizando un seguimiento de los informes de retinopatía a través de la farmacovigilancia rutinaria.

La retinopatía diabética es una causa directa de la pérdida de la visión a nivel mundial. 3

Entre las personas con DM, la prevalencia general en todo el mundo es de aproximadamente:

  • 35 % para cualquier retinopatía diabética previa y

  • 7 % para cualquier retinopatía diabética proliferativa.4

El riesgo de sufrir retinopatía diabética aumenta con lo siguiente:

  • mayor duración de la DM,

  • mayores niveles de HbA1c y

  • presencia de hipertensión.3

La gravedad de la retinopatía diabética puede abarcar desde cambios asintomáticos en la retinopatía no proliferativa solamente detectable en exámenes oftalmológicos hasta secuelas que pueden poner en riesgo la visión relacionadas con la retinopatía proliferativa y el edema macular diabético.3

Referencias

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

3. Stitt AW, Curtis TM, Chen M, et al. The progress in understanding and treatment of diabetic retinopathy. Prog Retin Eye Res. 2016;51:156-186. http://dx.doi.org/10.1016/j.preteyeres.2015.08.001

4. Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012;35(3):556-564. http://dx.doi.org/10.2337/dc11-1909

Glosario

DM = diabetes mellitus

HbA1c = hemoglobina glicosilada

HR = hazard ratio

REWIND = Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes

Fecha última revisión: 2019 M10 13

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