Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Peso corporal basal de los pacientes en los estudios AWARD

Los pacientes inscritos en los 10 estudios clínicos de fase III sobre dulaglutida presentaron una amplia variedad de valores basales de peso corporal e IMC.

Información detallada

Los pacientes inscritos en los 10 estudios AWARD tenían un peso corporal basal medio de entre 85 y 97 kg y un IMC basal medio de entre 31 y 34 kg/m2 (ver tabla 1).1-10

Tabla 1. Valores basales de peso corporal e IMC en los pacientes de los estudios AWARD

Estudioa

Dulaglutida 1,5 mg

Dulaglutida 0,75 mg

Comparador

Placebo

Monoterapia (AWARD-3)1

n = 269

n = 270

Metformina
n = 268

N/A

Peso basal, kg

93 (19)

92 (19)

92 (19)

N/A

IMC basal, kg/m2

34 (6)

33 (6)

33 (5)

N/A

Adición a metformina (AWARD-5)3

n = 304

n = 302

Sitagliptina
n = 315

Placebo/sitagliptinab
n = 177

Peso basal, kg

87 (17)

86 (18)

86 (17)

87 (17)

IMC basal, kg/m2

31 (5)

31 (4)

31 (4)

31 (4)

Adición a metformina (AWARD-6)4

n = 299

N/A

Liraglutida
n = 300

N/A

Peso basal, kg

94 (18)

N/A

94 (19)

N/A

IMC basal, kg/m2

34 (5)

N/A

34 (5)

N/A

Adición a glimepirida (AWARD-8)2

n = 239 

N/A 

N/A 

n = 60 

Peso basal, kg 

85 (16) 

N/A 

N/A 

90 (19) 

IMC basal, kg/m2 

31 (5) 

N/A 

N/A 

32 (6) 

Adición a metformina + pioglitazona (AWARD-1)5

n = 279

n = 280

Exenatida
n = 276

n = 141

Peso basal, kg

96 (20)

96 (21)

97 (19)

94 (19)

IMC basal, kg/m2

33 (5)

33 (6)

34 (5)

33 (6)

Adición a inhibidor de SGLT-2c ± metformina (AWARD-10)6

n = 142

n = 141

N/A

n = 140

Peso basal, kg

93 (20)

91 (21)

N/A

91 (20)

IMC basal, kg/m2

33 (6)

33 (6)

N/A

32 (5)

Adición a metformina + glimepirida (AWARD-2)7

n = 273

n = 272

Insulina glargina
n = 262

N/A

Peso basal, kg

85 (18)

86 (18)

88 (20)

N/A

IMC basal, kg/m2

31 (5)

32 (5)

32 (6)

N/A

Combinación con insulina glargina ± metformina (AWARD-9)8

n = 150

N/A

N/A

n = 150

Peso basal, kg

93 (18)

N/A

N/A

93 (17)

IMC basal, kg/m2

33 (5)

N/A

N/A

33 (5)

Combinación con insulina lispro ± metformina (AWARD‑4)9

n = 295

n = 293

Insulina glargina
n = 296

N/A

Peso basal, kg

91 (18)

92 (18)

91 (19)

N/A

IMC basal, kg/m2

32 (5)

33 (5)

32 (5)

N/A

Combinación con insulina lispro en pacientes con ERC moderada o grave (AWARD‑7)10

n = 192

n = 190

Insulina glargina
n = 194

N/A

Peso basal, kg

88 (16)

91 (18)

88 (19)

N/A

IMC basal, kg/m2

32 (5)

33 (6)

32 (5)

N/A

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly Administration of LY2189265 in Diabetes; IMC = índice de masa corporal; ERC = enfermedad renal crónica; N/A = no aplicable; SGLT-2 = cotransportador sodio-glucosa tipo 2.

a Datos presentados como media (DE).

b Placebo durante los 6 primeros meses y sitagliptina a partir de ese momento.

c Canaglifozina, dapaglifozina o empaglifozina.

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)

IMC = índice de masa corporal

Referencias

1. Umpierrez G, Tofé Povedano S, Pérez Manghi F, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

2. Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

3. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

4. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

5. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

6. Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

7. Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

8. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

9. Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

10. Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

Fecha última revisión: 2018 M05 29

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