Trulicity® (dulaglutida): hipersensibilidad incluyéndose reacciones anafilácticas y angioedema

Información detallada

Dulaglutida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a dulaglutida o a cualquiera de los excipientes.¹

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (incluidas reacciones anafilácticas y angioedema) en pacientes tratados con dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido similar al glucagón de tipo 1. Deben adoptarse precauciones si el paciente ha sufrido un angioedema o anafilaxia con otro agonista del receptor del péptido similar al glucagón de tipo 1, dado que se desconoce si puede mostrar predisposición a sufrir anafilaxia si recibe dulaglutida.²

Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse la administración de dulaglutida, administrar rápidamente el tratamiento adecuado de acuerdo con las normas asistenciales, y realizar seguimiento del paciente hasta que los signos y los síntomas se resuelvan. No debe utilizarse en pacientes que anteriormente hayan sufrido una reacción de hipersensibilidad a dulaglutida.²

Experiencia en los estudios clínicos

En los estudios clínicos de fase II y III, el 0,5 % de los pacientes que recibieron dulaglutida notificaron episodios de hipersensibilidad generalizada (por ejemplo, urticaria, edema).¹

Experiencia tras la comercialización del fármaco

Tras la comercialización de dulaglutida, los casos de reacciones anafilácticas en pacientes que han recibido este fármaco han sido infrecuentes (≥0,01 % y <0,1%).³

Dado que estos acontecimientos se notificaron voluntariamente en una población de tamaño indeterminado, no es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer su relación con la exposición al fármaco.³

Referencias

1. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Trulicity [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2019.

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.