Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): hipersensibilidad incluyéndose reacciones anafilácticas y angioedema

Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad con el uso de dulaglutida, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema

Información detallada

Dulaglutida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a dulaglutida o a cualquiera de los excipientes.1

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (incluidas reacciones anafilácticas y angioedema) en pacientes tratados con dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido similar al glucagón de tipo 1.2

Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse la administración de dulaglutida, administrar rápidamente el tratamiento adecuado de acuerdo con las normas asistenciales, y realizar seguimiento del paciente hasta que los signos y los síntomas se resuelvan. No debe utilizarse en pacientes que anteriormente hayan sufrido una reacción de hipersensibilidad a dulaglutida.2

Experiencia en los estudios clínicos

En los estudios clínicos de fase II y III, el 0,5 % de los pacientes que recibieron dulaglutida notificaron episodios de hipersensibilidad generalizada (por ejemplo, urticaria, edema).1

Experiencia tras la comercialización del fármaco

Se han reportado casos de reacciones anafilácticas y angioedemas después de la aprobación de dulaglutida.2

Los casos de reacciones anafilácticas en pacientes que han recibido dulaglutida han sido infrecuentes, <0,01 %.2

Referencias

1. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2020 M04 06


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