Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): hipersensibilidad incluyéndose reacciones anafilácticas y angioedema

Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad con el uso de dulaglutida, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema

Información detallada

Dulaglutida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a dulaglutida o a cualquiera de los excipientes.1

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (incluidas reacciones anafilácticas y angioedema) en pacientes tratados con dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido similar al glucagón de tipo 1. Deben adoptarse precauciones si el paciente ha sufrido un angioedema o anafilaxia con otro agonista del receptor del péptido similar al glucagón de tipo 1, dado que se desconoce si puede mostrar predisposición a sufrir anafilaxia si recibe dulaglutida.2

Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse la administración de dulaglutida, administrar rápidamente el tratamiento adecuado de acuerdo con las normas asistenciales, y realizar seguimiento del paciente hasta que los signos y los síntomas se resuelvan. No debe utilizarse en pacientes que anteriormente hayan sufrido una reacción de hipersensibilidad a dulaglutida.2

Experiencia en los estudios clínicos

En los estudios clínicos de fase II y III, el 0,5 % de los pacientes que recibieron dulaglutida notificaron episodios de hipersensibilidad generalizada (por ejemplo, urticaria, edema).1

Experiencia tras la comercialización del fármaco

Tras la comercialización de dulaglutida, los casos de reacciones anafilácticas en pacientes que han recibido este fármaco han sido infrecuentes (≥0,01 % y <0,1%).3

Dado que estos acontecimientos se notificaron voluntariamente en una población de tamaño indeterminado, no es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer su relación con la exposición al fármaco.3

Referencias

1. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Trulicity [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2019.

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2017 M08 03

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