Análisis
post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal <8,5 % o ≥8,5 %
Un
análisis post hoc de 7 estudios AWARD (AWARD-1 a AWARD-6
y AWARD-8), evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento
con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la
semana en adultos con DMT2, estratificados en subgrupos según
los niveles basales de HbA1c <8,5 % y ≥8,5 %.1
En
los meses 6 y 12, los dos subgrupos de pacientes tratados con
dulaglutida 1,5 mg o dulaglutida 0,75 mg una vez a la
semana mostraron una disminución significativa de los niveles
de HbA1c (MMC) respecto al periodo basal, con una mayor disminución
de los niveles de HbA1c (MMC) en los pacientes con un nivel basal de
HbA1c ≥8,5 % en comparación con los que presentaban un
nivel basal de HbA1c <8,5 % (Análisis
post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal <8,5 % o
≥8,5 %).1
Tabla
1. Cambio en los niveles de HbA1c en los meses 6 y 12 con dulaglutida
1,5 mg o dulaglutida 0,75 mg, estratificado por nivel basal
de HbA1c: análisis agrupado de los estudios AWARD-1 a AWARD-6
y AWARD-81
HbA1c
(%)a
|
DU
1,5 mg
|
DU
1,5 mg
|
DU
0,75 mg
|
DU
0,75 mg
|
|
HbA1c
basal <8,5 %
(n = 1289)
|
HbA1c
basal ≥8,5 %
(n = 666)
|
HbA1c
basal <8,5 %
(n = 963)
|
HbA1c
basal ≥8,5 %
(n = 452)
|
Periodo
basal, media (DE)
|
7,5
(0,5)
|
9,3
(0,8)
|
7,5
(0,6)
|
9,4
(0,8)
|
Cambio
desde el periodo basal hasta el mes 6
|
-1,02
(-1,12,
-0,93)
|
-1,86
(-1,97,
-1,75)
|
-0,83
(-0,93,
-0,73)
|
-1,75
(-1,87,
-1,62)
|
Cambio
desde el periodo basal hasta el mes 12
|
-0,98
(-1,09,
-0,88)
|
-1,80
(-1,92,
-1,68)
|
-0,75
(-0,86,
-0,63)
|
-1,61
(-1,75,
-1,48)
|
Abreviaturas:
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in
Diabetes; DU = dulaglutida; HbA1c = hemoglobina
glicosilada; MMC = media de mínimos cuadrados
a
Los datos se presentan como MMC (IC del 95 %) a
menos que se indique otra cosa. En los estudios AWARD-1 a AWARD-5 se
notificaron datos en los meses 6 y 12; en los estudios AWARD-6 y
AWARD-8 solo se notificaron datos en el mes 6.
Análisis
post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal ≤9 % o >9 %
Un
análisis post hoc de los estudios AWARD-4 y -9 evaluó
la eficacia y la seguridad del tratamiento con dulaglutida 1,5 mg
una vez a la semana combinado con insulina prandial o basal en
pacientes controlados de forma inadecuada con DMT2 que seguían
un tratamiento previo con insulina, estratificados en subgrupos según
los niveles basales de HbA1c ≤9 % y >9 %.2
En
el mes 6, los dos subgrupos de pacientes tratados con
dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana mostraron una disminución
significativa de los niveles de HbA1c (MMC) respecto al periodo basal
(p < 0,001), observándose una mayor disminución
de los niveles de HbA1c (MMC) en los pacientes con un nivel basal de
HbA1c >9 % en comparación con los que presentaban un
nivel basal de HbA1c ≤9 % (Análisis
post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal ≤9 % o >9 %).2
Tabla
2. Cambio en los niveles de HbA1c en el mes 6 con dulaglutida 1,5 mg,
estratificado por niveles de HbA1c en el periodo basal: análisis
agrupado de los estudios AWARD-4 y AWARD-92
HbA1c,
%
|
HbA1c
basal ≤9 %
(n = 325)
|
HbA1c
basal >9 %)
(n = 118)
|
Periodo
basal, media (DE)
|
8,0
(0,6)
|
9,7
(0,6)
|
Cambio
desde el periodo basal hasta el mes 6, MMC
|
-1,3a
|
-2,5a
|
Abreviaturas:
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in
Diabetes; HbA1c = hemoglobina glicosilada; MMC = media
de mínimos cuadrados
a
p<0,001 vs. periodo basal.
Referencias
1.
Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly
dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose
in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and
baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086
2.
Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L.
Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on
insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline
glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab.
2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252
Glosario
AWARD = Assessment
of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación
de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)
DMT2 = diabetes
mellitus tipo 2
HbA1c = hemoglobina
glicosilada
MMC = media
de mínimos cuadrados