Trulicity® (dulaglutida): Eficacia según los niveles de HbA1c basal

Análisis post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal <8,5 % o ≥8,5 %

Un análisis post hoc de 7 estudios AWARD (AWARD-1 a AWARD-6 y AWARD-8), evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana en adultos con DMT2, estratificados en subgrupos según los niveles basales de HbA1c <8,5 % y ≥8,5 %.¹

En los meses 6 y 12, los dos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1,5 mg o dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana mostraron una disminución significativa de los niveles de HbA1c (MMC) respecto al periodo basal, con una mayor disminución de los niveles de HbA1c (MMC) en los pacientes con un nivel basal de HbA1c ≥8,5 % en comparación con los que presentaban un nivel basal de HbA1c <8,5 % (Análisis post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal <8,5 % o ≥8,5 %).¹

Tabla 1. Cambio en los niveles de HbA1c en los meses 6 y 12 con dulaglutida 1,5 mg o dulaglutida 0,75 mg, estratificado por nivel basal de HbA1c: análisis agrupado de los estudios AWARD-1 a AWARD-6 y AWARD-8¹

HbA1c (%)a	DU 1,5 mg	DU 1,5 mg	DU 0,75 mg	DU 0,75 mg
	HbA1c basal <8,5 % (n = 1289)	HbA1c basal ≥8,5 % (n = 666)	HbA1c basal <8,5 % (n = 963)	HbA1c basal ≥8,5 % (n = 452)
Periodo basal, media (DE)	7,5 (0,5)	9,3 (0,8)	7,5 (0,6)	9,4 (0,8)
Cambio desde el periodo basal hasta el mes 6	-1,02 (-1,12, -0,93)	-1,86 (-1,97, -1,75)	-0,83 (-0,93, -0,73)	-1,75 (-1,87, -1,62)
Cambio desde el periodo basal hasta el mes 12	-0,98 (-1,09, -0,88)	-1,80 (-1,92, -1,68)	-0,75 (-0,86, -0,63)	-1,61 (-1,75, -1,48)

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DU = dulaglutida; HbA1c = hemoglobina glicosilada; MMC = media de mínimos cuadrados

^a Los datos se presentan como MMC (IC del 95 %) a menos que se indique otra cosa. En los estudios AWARD-1 a AWARD-5 se notificaron datos en los meses 6 y 12; en los estudios AWARD-6 y AWARD-8 solo se notificaron datos en el mes 6.

Análisis post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal ≤9 % o >9 %

Un análisis post hoc de los estudios AWARD-4 y -9 evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento con dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana combinado con insulina prandial o basal en pacientes controlados de forma inadecuada con DMT2 que seguían un tratamiento previo con insulina, estratificados en subgrupos según los niveles basales de HbA1c ≤9 % y >9 %.²

En el mes 6, los dos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana mostraron una disminución significativa de los niveles de HbA1c (MMC) respecto al periodo basal (p < 0,001), observándose una mayor disminución de los niveles de HbA1c (MMC) en los pacientes con un nivel basal de HbA1c >9 % en comparación con los que presentaban un nivel basal de HbA1c ≤9 % (Análisis post hoc: nivel de HbA1c en el periodo basal ≤9 % o >9 %).²

Tabla 2. Cambio en los niveles de HbA1c en el mes 6 con dulaglutida 1,5 mg, estratificado por niveles de HbA1c en el periodo basal: análisis agrupado de los estudios AWARD-4 y AWARD-9²

HbA1c, %	HbA1c basal ≤9 % (n = 325)	HbA1c basal >9 %) (n = 118)
Periodo basal, media (DE)	8,0 (0,6)	9,7 (0,6)
Cambio desde el periodo basal hasta el mes 6, MMC	-1,3a	-2,5a

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; HbA1c = hemoglobina glicosilada; MMC = media de mínimos cuadrados

^a p<0,001 vs. periodo basal.

Referencias

1. Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086

2. Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L. Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab. 2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada

MMC = media de mínimos cuadrados