Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Eficacia a largo plazo

El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y 0,75 mg una vez a la semana dio como resultado una reducción sostenida de HbA1c al cabo de 52 y 104 semanas.

Información detallada

El estudio AWARD-5 fue un estudio adaptativo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de 104 semanas de duración, en el que se comparaban los tratamientos con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg con sitagliptina 100 mg una vez al día y placebo en pacientes con DMT2 controlada inadecuadamente con metformina.1

Los pacientes que completaron el periodo de tratamiento de 104 semanas incluyeron:

  • un 63 % en el grupo de dulaglutida 1,5 mg,

  • un 61 % en el grupo de dulaglutida 0,75 mg, y

  • un 59 % en el grupo de sitagliptina.1,2

En las semanas 52 y 104, el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana dio como resultado una reducción sostenida de:

Tabla 1. Resultados de las variables de eficacia principal y secundarias en las semanas 52 y 104 del estudio AWARD-52,3

Variable de eficacia  

DULA 1,5 mg
(n = 304)

DULA 0,75 mg
(n = 302)

SITA 100 mg
(n = 315)

Desde el periodo basal hasta la semana 52

Cambio en HbA1c, %

-1.10a

-0.87a

-0.39

Proporción de pacientes que alcanzaron un nivel objetivo de HbA1c <7,0 % a las 52 semanas, %

58a

49a

33

Proporción de pacientes que alcanzaron un nivel objetivo de HbA1c ≤6,5 % a las 52 semanas, %

42a

29a

19

Cambio en GPA, mmol/l (mg/dl)

-2.39 (-43)a

-1.61 (-29)a

0.89 (-16)

Cambio en el peso corporal, kg

-3.03 

-2.60a

-1.53

Desde el periodo basal hasta la semana 104

Cambio en HbA1c, %

-0.99a

-0.71a

-0.32

Proporción de pacientes que alcanzaron un nivel objetivo de HbA1c <7,0 % a las 104 semanas, %

54a

45a

31

Proporción de pacientes que alcanzaron un nivel objetivo de HbA1c ≤6,5 % a las 104 semanas, %

39 

24a

14

Cambio en GPA, mmol/l (mg/dl)

-2.00 (-36)a

-1.39 (-25)a

-0.44 (-8)

Cambio en el peso corporal, kg

-2.88 

-2.39

-1.75

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes); DULA = dulaglutida; GPA = glucosa en sangre en ayunas; HbA1c = hemoglobina glicosilada; SITA = sitagliptina.

a p<0,001 comparado con el grupo de sitagliptina.

Referencias

1. Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

2. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

GPA = glucosa en sangre en ayunas

HbA1c = hemoglobina glicosilada

Fecha última revisión: 2018 M11 13


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