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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Trulicity® (dulaglutida): Efecto en la presión arterial
El tratamiento con dulaglutida se asoció con una reducción de la presión arterial sistólica respecto al valor basal.
ES_cFAQ_GLP045_1_EFFECT_BP
es
Información detallada
Un estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó los efectos de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes que tenían DMT2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio en la PAS media de 24 horas a las 16 semanas respecto a los valores basales.1
Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.1
En comparación con el placebo, dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente la PAS en 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.1
Tanto dulaglutida 1,5 mg como dulaglutida 0,75 mg demostraron no inferioridad frente al placebo en el cambio en MMC respecto a la situación inicial en la PAS en 24 horas.1
También se demostró la superioridad de dulaglutida 1,5 mg respecto al placebo en la reducción de la PAS tanto a las 16 semanas (p ≤ 0,001) como a las 26 semanas (p = 0,002).1
El cambio en la PAS a las 16 semanas respecto a los valores basales con dulaglutida 0,75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad frente al placebo (p < 0,001).1
No hubo diferencia significativa en la PAD.1
Los cambios en la PAS y la PAD ambulatorias respecto a los valores basales se pueden ver en la Cambios con respecto a los valores basales en la presión arterial ambulatoria en un estudio de fase II que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión.
Punto temporala |
DU 1,5 mg (n = 251) |
DU 0,75 mg (n = 254) |
PBO (n = 250) |
||
PAS de 24 horas (mmHg) |
|||||
Valores basales |
130,9 |
Diferencia frente al PBO |
132,1 |
Diferencia frente al PBO (IC del 95 %) |
131,1 |
Cambio a las 4 semanas |
-3,7 |
-1,9 |
-0,3 |
||
Cambio a las 16 semanas |
-3,4 |
-2,8 (-4,6, -1,0)b† |
-1,7 |
-1,1 (-2,8, 0,7)b |
-0,6 |
Cambio a las 26 semanas |
-2,5 |
-2,7 (-4,5, -0,8)b‡ |
-1,6 |
-1,7 (-3,5, 0,1)b |
0,2 |
PAD de 24 horas (mmHg) |
|||||
valores basales |
76,3 |
Diferencia frente al PBO |
76,6 |
Diferencia frente al PBO |
76,0 |
Cambio a las 4 semanas |
-0,2 |
0,3 |
-0,1 |
||
Cambio a las 16 semanas |
-0,2 |
0,3 (-0,8, 1,4)b |
-0,1 |
0,4 (-0,7, 1,5)b |
-0,6 |
Cambio a las 26 semanas |
0,3 |
0,5 (-0,7, 1,7)b |
-0,1 |
0,2 (-1,0, 1,3)b |
-0,2 |
Abreviaturas: PAD = presión arterial diastólica; DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión arterial sistólica; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.
† p ≤ 0,001 para la prueba de superioridad.
‡ p = 0,002 para prueba de superioridad.
aTodos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.
bp
Referencias
1Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062
Glosario
PAD = presión arterial diastólica
MMC = media de mínimos cuadrados
PAS = presión arterial sistólica
PA = presión arterial
DMT2 = diabetes mellitus tipo 2
Fecha última revisión: 02 de noviembre de 2020
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