Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Efecto en la presión arterial

El tratamiento con dulaglutida se asoció con una reducción de la presión arterial sistólica respecto al valor basal.

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Información detallada

Un estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó los efectos de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes que tenían DMT2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio en la PAS media de 24 horas a las 16 semanas respecto a los valores basales.1

Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.1

En comparación con el placebo, dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente la PAS en 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.1

Tanto dulaglutida 1,5 mg como dulaglutida 0,75 mg demostraron no inferioridad frente al placebo en el cambio en MMC respecto a la situación inicial en la PAS en 24 horas.1

También se demostró la superioridad de dulaglutida 1,5 mg respecto al placebo en la reducción de la PAS tanto a las 16 semanas (p  0,001) como a las 26 semanas (p = 0,002).1

El cambio en la PAS a las 16 semanas respecto a los valores basales con dulaglutida 0,75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad frente al placebo (p < 0,001).1

No hubo diferencia significativa en la PAD.1

Cambios con respecto a los valores basales en la presión arterial ambulatoria en un estudio de fase II que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión1

Punto temporala

DU 1,5 mg (n = 251)

DU 0,75 mg (n = 254)

PBO (n = 250)

PAS de 24 horas (mmHg)

Valores basales

130,9

Diferencia frente al PBO 
(IC del 95 %)

132,1

Diferencia frente al PBO (IC del 95 %)

131,1

Cambio a las 4 semanas

-3,7

-1,9

-0,3

Cambio a las 16 semanas

-3,4

-2,8 (-4,6, -1,0)b

-1,7

-1,1 (-2,8, 0,7)b

-0,6

Cambio a las 26 semanas

-2,5

-2,7 (-4,5, -0,8)b

-1,6

-1,7 (-3,5, 0,1)b

0,2

PAD de 24 horas (mmHg)

valores basales

76,3

Diferencia frente al PBO
(IC del 95 %)

76,6

Diferencia frente al PBO
(IC del 95 %)

76,0

Cambio a las 4 semanas

-0,2

0,3

-0,1

Cambio a las 16 semanas

-0,2

0,3 (-0,8, 1,4)b

-0,1

0,4 (-0,7, 1,5)b

-0,6

Cambio a las 26 semanas

0,3

0,5 (-0,7, 1,7)b

-0,1

0,2 (-1,0, 1,3)b

-0,2

Abreviaturas: PAD = presión arterial diastólica; DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión arterial sistólica; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.
† p  0,001 para la prueba de superioridad.
‡ p = 0,002 para prueba de superioridad.

aTodos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.

b

Referencias

1Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glosario 

PAD = presión arterial diastólica

MMC = media de mínimos cuadrados

PAS = presión arterial sistólica

PA = presión arterial

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

Fecha última revisión: 02 de noviembre de 2020


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