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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Un estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó los efectos de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes que tenían DMT2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio en la PAS media de 24 horas a las 16 semanas respecto a los valores basales.1
Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.1
En comparación con el placebo, dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente la PAS en 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.1
Tanto dulaglutida 1,5 mg como dulaglutida 0,75 mg demostraron no inferioridad frente al placebo en el cambio en MMC respecto a la situación inicial en la PAS en 24 horas.1
También se demostró la superioridad de dulaglutida 1,5 mg respecto al placebo en la reducción de la PAS tanto a las 16 semanas (p ≤ 0,001) como a las 26 semanas (p = 0,002).1
El cambio en la PAS a las 16 semanas respecto a los valores basales con dulaglutida 0,75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad frente al placebo (p < 0,001).1
No hubo diferencia significativa en la PAD.1
Los cambios en la PAS y la PAD ambulatorias respecto a los valores basales se pueden ver en la Tabla 1.
Tabla 1. Cambios con respecto a los valores basales en la presión arterial ambulatoria en un estudio de fase II que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión1
|
Punto temporala |
DU 1,5 mg (n = 251) |
DU 0,75 mg (n = 254) |
PBO (n = 250) |
||||
|
PAS de 24 horas (mmHg) |
|||||||
|
Valores basales |
130,9 |
Diferencia
frente al PBO |
132,1 |
Diferencia frente al PBO (IC del 95 %) |
131,1 |
||
|
Cambio a las 4 semanas |
-3,7 |
-1,9 |
-0,3 |
||||
|
Cambio a las 16 semanas |
-3,4 |
-2,8 (-4,6, -1,0)b† |
-1,7 |
-1,1 (-2,8, 0,7)b |
-0,6 |
||
|
Cambio a las 26 semanas |
-2,5 |
-2,7 (-4,5, -0,8)b‡ |
-1,6 |
-1,7 (-3,5, 0,1)b |
0,2 |
||
|
PAD de 24 horas (mmHg) |
|||||||
|
valores basales |
76,3 |
Diferencia
frente al PBO |
76,6 |
Diferencia
frente al PBO |
76,0 |
||
|
Cambio a las 4 semanas |
-0,2 |
0,3 |
-0,1 |
||||
|
Cambio a las 16 semanas |
-0,2 |
0,3 (-0,8, 1,4)b |
-0,1 |
0,4 (-0,7, 1,5)b |
-0,6 |
||
|
Cambio a las 26 semanas |
0,3 |
0,5 (-0,7, 1,7)b |
-0,1 |
0,2 (-1,0, 1,3)b |
-0,2 |
||
Abreviaturas:
PAD = presión arterial diastólica;
DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión
arterial sistólica; DMT2 = diabetes mellitus tipo
2.
† p ≤ 0,001 para la prueba de
superioridad.
‡ p = 0,002 para prueba de
superioridad.
a Todos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.
b p < 0,001 para la prueba de no inferioridad.
1. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062
Glosario
PAD = presión arterial diastólica
MMC = media de mínimos cuadrados
PAS = presión arterial sistólica
PA = presión arterial
DMT2 = diabetes mellitus tipo 2
Fecha última revisión: 2020 M11 02
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