Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Efecto en la presión arterial

El tratamiento con dulaglutida se asoció con una reducción de la presión arterial sistólica respecto al valor basal.

Información detallada

Un estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó los efectos de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes que tenían DMT2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio en la PAS media de 24 horas a las 16 semanas respecto a los valores basales.1

Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.1

En comparación con el placebo, dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente la PAS en 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.1

Tanto dulaglutida 1,5 mg como dulaglutida 0,75 mg demostraron no inferioridad frente al placebo en el cambio en MMC respecto a la situación inicial en la PAS en 24 horas.1

También se demostró la superioridad de dulaglutida 1,5 mg respecto al placebo en la reducción de la PAS tanto a las 16 semanas (p ≤ 0,001) como a las 26 semanas (p = 0,002).1

El cambio en la PAS a las 16 semanas respecto a los valores basales con dulaglutida 0,75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad frente al placebo (p < 0,001).1

No hubo diferencia significativa en la PAD.1

Los cambios en la PAS y la PAD ambulatorias respecto a los valores basales se pueden ver en la Tabla 1.

Tabla 1. Cambios con respecto a los valores basales en la presión arterial ambulatoria en un estudio de fase II que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión1

Punto temporala

DU 1,5 mg (n = 251)

DU 0,75 mg (n = 254)

PBO (n = 250)

PAS de 24 horas (mmHg)

Valores basales

130,9

Diferencia frente al PBO 
(IC del 95
 %)

132,1

Diferencia frente al PBO (IC del 95 %)

131,1

Cambio a las 4 semanas

-3,7

-1,9

-0,3

Cambio a las 16 semanas

-3,4

-2,8 (-4,6, -1,0)b

-1,7

-1,1 (-2,8, 0,7)b

-0,6

Cambio a las 26 semanas

-2,5

-2,7 (-4,5, -0,8)b

-1,6

-1,7 (-3,5, 0,1)b

0,2

PAD de 24 horas (mmHg)

valores basales

76,3

Diferencia frente al PBO
(IC del 95
 %)

76,6

Diferencia frente al PBO
(IC del 95
 %)

76,0

Cambio a las 4 semanas

-0,2

0,3

-0,1

Cambio a las 16 semanas

-0,2

0,3 (-0,8, 1,4)b

-0,1

0,4 (-0,7, 1,5)b

-0,6

Cambio a las 26 semanas

0,3

0,5 (-0,7, 1,7)b

-0,1

0,2 (-1,0, 1,3)b

-0,2

Abreviaturas: PAD = presión arterial diastólica; DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión arterial sistólica; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.
† p ≤ 0,001 para la prueba de superioridad.
‡ p = 0,002 para prueba de superioridad.

a Todos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.



b p < 0,001 para la prueba de no inferioridad.

Referencias

1. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glosario 

PAD = presión arterial diastólica

MMC = media de mínimos cuadrados

PAS = presión arterial sistólica

PA = presión arterial

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

Fecha última revisión: 2020 M11 02


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