Trulicity® (dulaglutida): Efecto en la presión arterial

Información detallada

Un estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó los efectos de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes que tenían DMT2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio en la PAS media de 24 horas a las 16 semanas respecto a los valores basales.¹

Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.¹

En comparación con el placebo, dulaglutida 1,5 mg redujo significativamente la PAS en 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.¹

Tanto dulaglutida 1,5 mg como dulaglutida 0,75 mg demostraron no inferioridad frente al placebo en el cambio en MMC respecto a la situación inicial en la PAS en 24 horas.¹

También se demostró la superioridad de dulaglutida 1,5 mg respecto al placebo en la reducción de la PAS tanto a las 16 semanas (p ≤ 0,001) como a las 26 semanas (p = 0,002).¹

El cambio en la PAS a las 16 semanas respecto a los valores basales con dulaglutida 0,75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad frente al placebo (p < 0,001).¹

No hubo diferencia significativa en la PAD.¹

Los cambios en la PAS y la PAD ambulatorias respecto a los valores basales se pueden ver en la Tabla 1.

Tabla 1. Cambios con respecto a los valores basales en la presión arterial ambulatoria en un estudio de fase II que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión¹

Punto temporala	DU 1,5 mg (n = 251)		DU 0,75 mg (n = 254)			PBO (n = 250)
PAS de 24 horas (mmHg)
Valores basales	130,9	Diferencia frente al PBO  (IC del 95 %)		132,1	Diferencia frente al PBO (IC del 95 %)		131,1
Cambio a las 4 semanas	-3,7			-1,9			-0,3
Cambio a las 16 semanas	-3,4	-2,8 (-4,6, -1,0)b†		-1,7	-1,1 (-2,8, 0,7)b		-0,6
Cambio a las 26 semanas	-2,5	-2,7 (-4,5, -0,8)b‡		-1,6	-1,7 (-3,5, 0,1)b		0,2
PAD de 24 horas (mmHg)
valores basales	76,3	Diferencia frente al PBO (IC del 95 %)		76,6	Diferencia frente al PBO (IC del 95 %)		76,0
Cambio a las 4 semanas	-0,2			0,3			-0,1
Cambio a las 16 semanas	-0,2	0,3 (-0,8, 1,4)b		-0,1	0,4 (-0,7, 1,5)b		-0,6
Cambio a las 26 semanas	0,3	0,5 (-0,7, 1,7)b		-0,1	0,2 (-1,0, 1,3)b		-0,2

Abreviaturas: PAD = presión arterial diastólica; DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión arterial sistólica; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.
† p ≤ 0,001 para la prueba de superioridad.
‡ p = 0,002 para prueba de superioridad.

^a Todos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.

^b p < 0,001 para la prueba de no inferioridad.

Referencias

1. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glosario 

PAD = presión arterial diastólica

MMC = media de mínimos cuadrados

PAS = presión arterial sistólica

PA = presión arterial

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2