Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): Efecto en el ritmo cardiaco

El tratamiento con dulaglutida se asoció con un pequeño aumento de la frecuencia cardiaca respecto al valor basal.

Información detallada

Un análisis integrado mostró que el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg daba como resultado un aumento medio de la FC de 2 a 4 lpm.1

Los datos de los ensayos clínicos, basados en la evaluación de la duración completa de los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3, identificaron que la taquicardia sinusal se reportó con frecuencia en pacientes tratados con dulaglutida ≤ 1/100.2

En el estudio de fase II de pacientes con DMT2 con o sin hipertensión, tanto dulaglaltuida 0,75 mg como dulaglutida 1,5 mg aumentaron la FC a las 4, 16 y 26 semanas.3

Se demostró la no inferioridad de dulaglutida 0,75 mg con respecto al placebo en los cambios en MMC respecto a los valores basales de FC a las 4, 16 y 26 semanas (p ≤ 0,02 para ambos), pero no se mostró la no inferioridad de dulaglutida 1,5 mg (Tabla 1).3

Tabla 1. Cambios en la frecuencia cardiaca con respecto al valor basal en un estudio de fase II que evalúa dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) en pacientes con DMT2 con o sin hipertensión3

Punto temporala

DU 1,5 mg (n = 251)

DU 0,75 mg (n = 254)

PBO (n = 250)

FC de 24 horas (lpm)

Valores basales

79,9

Diferencia frente al PBO  
(IC del 95
 %)

79,0

Diferencia frente al PBO  
(IC del 95
 %)

79,9

Cambio a las 4 semanas

4,6

2,7

0,3

Cambio a las 16 semanas

3,7

2,8 (1,5, 4,2)

2,5

1,6 (0,3, 2,9)b

0,9

Cambio a las 26 semanas

4,2

3,5 (2,1, 4,9)

1,9

1,3 (-0,1, 2,6)b

0,7

Abreviaturas: lpm = latidos por minuto; DU = dulaglutida; FC = frecuencia cardiaca; PBO = placebo; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.

a Todos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados excepto los valores basales, que se presentan como medias.

b p ≤ 0,02 para la prueba de no inferioridad.

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

Glosario 

lpm = latidos por minuto

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

MMC = media de mínimos cuadrados

Fecha última revisión: 2020 M11 02


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