Trulicity (dulaglutida): Efecto en el peso corporal

Información detallada

Durante los estudios de fase 3, el tratamiento con dulaglutida 1.5 mg se asoció con una pérdida de peso que se mantuvo desde el inicio hasta el final de los estudios, incluyendo el estudio de más duración (estudio AWARD-5, de 104 semanas) (Tabla 1).^1-10

El cambio medio de mínimos cuadrados en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración osciló desde

• -0,87 kg (AWARD-4) a -3,10 kg (AWARD-10) con dulaglutida 1,5 mg, y

• +0,20 kg (AWARD-1 , AWARD-4) a -2,60 kg (AWARD-5, AWARD-10) con dulaglutida 0,75 mg.^1-10

En el estudio AWARD-11, con el régimen de tratamiento estimado, los cambios medio de mínimos cuadrados en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración a las 36 semanas fueron:

• - 3,0 kg con el tratamiento de dulagluitda 1,5 mg

• - 3,8 kg con el tratamiento de dulaglutida 3 mg y

•  - 4,6 kg con el tratamiento de dulaglutida 4,5 mg. ¹¹

Tabla 1. Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD^{1-11 a},^b

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; 2v/d= 2 veces día; DULA = dulaglutida; EXE = exenatida; GLA = insulina glargina; GLIM = glimepirida; LIRA = liraglutida; LIS = insulina lispro; MMC = media de mínimos cuadrados; MET = metformina; N/A = no aplica; PBO = placebo; PIO= pioglitazona; SGLT-2 = co-transportador-2 de sodio-glucosa; SITA = sitagliptina.

^a Los cambios (MMC) en el peso corporal desde el inicio hasta el punto principal de valoración para placebo no se muestran.

^b Datos presentados como kg (MMC)

^c A menos que se indique lo contrario.

^d A menos que se indique lo contrario.

^e A menos que se indique lo contrario.

^f Grupo control activo

^g Tratamiento de régimen estimado

^h Valor p nominal, DULA 3 mg no cumplió con los criterios de superioridad según el procedimiento de prueba gráfico

ⁱ Eficacia estimada

Referencias

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13. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031.

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

MMC = Media de mínimos cuadrados