Trulicity ® (dulaglutida)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): control glucémico en los días de concentración máxima y mínima

La farmacocinética de dulaglutida admite una dosis terapéutica semanal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Información detallada

La dulaglutida mejora el control glucémico mediante un efecto mantenido en la disminución de la concentración de glucosa posprandrial, en ayunas y antes de las comidas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.1

La dulaglutida demuestra una absorción y una eliminación graduales, lo que da como resultado un perfil de concentración-tiempo relativamente estable y sin cambios durante un intervalo de dosificación semanal en estado estacionario, lo que lo hace adecuado para su administración una vez por semana.2

Se realizó un análisis a post hoc del estudio AWARD-3 para evaluar la variabilidad en el control glucémico durante la semana debido a los efectos de la concentración máxima y mímina del tratamiento con dulaglutida una vez a la semana.3

Se seleccionó el estudio AWARD-3, por ser el único estudio AWARD en el que no se utilizó dulaglutida en combinación con otros tratamientos antihiperglucémicos.3

Se recogieron perfiles de GSAC de ocho puntos de pacientes tratados con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg dentro de los 7 días anteriores a la semana 26, los cuales incluían

  • antes de las comidas y 2 horas después de las comidas para la mañana/el mediodía/la tarde

  • la hora de acostarse

  • 3 a.m., o

  • 5 horas después de acostarse.3

Se compararon los valores medios diarios de GSAC en los días en los que la concentración de dulaglutida en plasma fue más alta y más baja durante la semana (días de concentración pico [día 2/3] y días de concentración mínima [día 6/7]).3

Las concentraciones medias diarias de GSAC fueron equivalentes para las dosis de dulaglutida 1,5 mg y de dulaglutida 0,75 mg durante los días de concentración pico y mínima Figura 1.

 

Figura 1. Concentraciones medias diarias de GSAC en días de concentración pico y mínima para dosis de dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg3

La diferencia en las concentraciones medias diarias de GSAC entre los días de concentración pico y mínima para dulaglutida 1,5 mg (diferencia media -6,55[IC 90, -12,51 a -2,37] y dulaglutida 0,75 mg (diferencia media 0,91[IC 90, -8,65 a 2,31] (0,05 mmol/l [-0,48, 0,13]; 0,91 mg/dl [-8,65, 2,31]) estaban dentro del 10% del margen clínicamente aceptable de las concentraciones medias diarias de GSAC de picos más bajos o mínimos y, por lo tanto, se consideraron equivalentes.3

Según el modelo FC/FD, la concentración estimada de dulaglutida se mantuvo por encima de la concentración mínima eficaz de 8,7 ng/ml necesaria para lograr una reducción de hemoglobina glucosilada clínicamente significativa del 0,4 % durante toda la semana.3

Referencias

1. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Geiser JS, Heathman MA, Cui X, et al. Clinical pharmacokinetics of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: analyses of data from clinical trials. Clin Pharmacokinet. 2016;55(5):625-634. http://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs40262-015-0338-3

3. Patel H, Fernández Landó L, Jia N, et al. Steady state blood glucose control for once weekly dulaglutide during peak and trough concentration days. Poster presented at: 77th Annual American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions; June 9-13, 2017; San Diego, CA. https://www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!resources/steady-state-blood-glucose-control-for-once-weekly-dulaglutide-during-peak-and-trough-concentration-days-97101472-d0a4-4c05-a53c-817b4d4fc89a

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en diabetes)

GSAC = glucemia autocontrolada

FD = farmacodinámica

FC = farmacocinética

Fecha última revisión: 2020 M01 02


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