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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Un estudio de fase 3 de no inferioridad, aleatorizado, abierto, con comparador activo, de grupos paralelos y 26 semanas de duración comparó dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana frente a liraglutida una vez al día (0.6 mg/día la semana 1, 1.2 mg/día durante la semana 2, y 1.8 mg/día posteriormente), en pacientes con DMT2 que no consiguieron el control glucémico óptimo con metformina (AWARD-6).1
Resultados de eficacia
Dulaglutida demostró la no inferioridad frente a liraglutida según el cambio en HbA1c desde el inicio hasta la semana 26. El tratamiento con ambos medicamentos, dulaglutida y liraglutida redujo de forma significativa (p<0,0001) los valores de HbA1c desde el inicio. Los cambios en HbA1c fueron similares en ambos grupos.1
Ambos grupos de tratamiento alcanzaron reducciones desde el inicio hasta la semana 26 en
GSA
GPP, y
peso corporal.1
Resultados de seguridad
Dulaglutida y liraglutida presentaron perfiles de tolerabilidad y seguridad similares.1
Los AAAT más frecuentemente comunicados fueron de naturaleza gastrointestinal principalmente y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento. La mayoría del los AAs GI fueron transitorios y de gravedad leve a moderada.1
Se produjo la discontinuación del medicamento en estudio debido a AEs de tipo GI, siendo la nausea la causa más común en,
9 (3%) pacientes que recibían dulaglutida, y
13 (4%) pacientes que recibían liraglutida.1
El total de casos de hipoglucemia, definida como valores de glucosa plasmática ≤3.9 mmol/L (70.2 mg/dL), ocurrió en
26 (9%) pacientes que recibían dulaglutida, y
17 (6%) que recibían liraglutida.1
No se observó ningún caso de hipoglucemia grave.1
1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
Glosario
AAs= acontecimientos adversos
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes
GSA =glucosa sanguínea en ayunas
GI = gastrointestinal
HbA1c = hemoglobina glicosilada
GPP = glucosa postprandial
DMT2 = Diabetes mellitus tipo 2
AAAT = acontecimientos adversos acontecidos durante el tratamiento
Fecha última revisión: 2018 M11 16
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