Trulicity (dulaglutida): Comparación con liraglutida.

Información detallada

Un estudio de fase 3 de no inferioridad, aleatorizado, abierto, con comparador activo, de grupos paralelos y 26 semanas de duración comparó dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana frente a liraglutida una vez al día (0.6 mg/día la semana 1, 1.2 mg/día durante la semana 2, y 1.8 mg/día posteriormente),  en pacientes con DMT2 que no consiguieron el control glucémico óptimo con metformina (AWARD-6).¹

Resultados de eficacia

Dulaglutida demostró la no inferioridad frente a liraglutida según el cambio en HbA1c desde el inicio hasta la semana 26.  El tratamiento con ambos medicamentos,  dulaglutida y liraglutida redujo de forma significativa (p<0,0001) los valores de HbA1c  desde el inicio. Los cambios en HbA1c fueron similares en ambos grupos.¹

Ambos grupos de tratamiento alcanzaron reducciones desde el inicio hasta la semana 26 en 

• GSA

• GPP, y

• peso corporal.¹

Resultados de seguridad

Dulaglutida y liraglutida presentaron perfiles de tolerabilidad y seguridad similares.¹

Los AAAT más frecuentemente comunicados fueron de naturaleza gastrointestinal principalmente y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento. La mayoría del los AAs GI fueron transitorios y de gravedad leve a moderada.¹

Se produjo la discontinuación del medicamento en estudio debido a AEs de tipo GI, siendo la nausea la causa más común en,

• 9 (3%) pacientes que recibían dulaglutida, y

• 13 (4%) pacientes que recibían liraglutida.¹

El total de casos de hipoglucemia, definida como valores de glucosa plasmática ≤3.9 mmol/L (70.2 mg/dL), ocurrió en

• 26 (9%) pacientes que recibían dulaglutida, y

• 17 (6%) que recibían liraglutida.¹

No se observó ningún caso de hipoglucemia grave.¹

Referencias

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

Glosario

AAs= acontecimientos adversos

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

GSA =glucosa sanguínea en ayunas

GI = gastrointestinal

HbA1c = hemoglobina glicosilada

GPP = glucosa postprandial

DMT2 = Diabetes mellitus tipo 2

AAAT = acontecimientos adversos acontecidos durante el tratamiento