Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity (dulaglutida): Comparación con exenatida 2 veces al día (AWARD-1)

Dulaglutida 1,5 mg y 0,75 mg fue superior a exenatida en la reducción de HbA1c a las 26 y 52 semanas.

Información detallada

Se hizo un estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, abierto, de 52 semanas de duración,en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2, que estaban en tratamiento con las máximas dosis toleradas de metformina y pioglitazona, para comparar la eficacia y la seguridad de la dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg y 0,75 mg) con placebo una vez a la semana o exenatida dos veces al día, cada uno de ellos administrado en inyección por vía subcutánea (AWARD-1). Se administraron 5 µg de exenatida dos veces al día durante las cuatro primeras semanas, y 10 µg dos veces al día durante el resto del estudio.1

Resultados de eficacia

A las 26 y a las 52 semanas, los dos grupos de tratamiento de 1,5 mg y 0,75 mg de dulaglutida fueron superiores a la exenatida en cuanto a la disminución de la HbA1c (Tabla 1. Media de la disminución de la HbA1c, desde el valor basal hasta las semanas 26 y 52 ).1

Tabla 1. Media de la disminución de la HbA1c, desde el valor basal hasta las semanas 26 y 521

Disminución de la HbA1c (%)

Dulaglutida, 1,5 mg una vez a la semana

Dulaglutida, 0,75 mg una vez a la semana

Exenatida dos veces al díaa

26 semanas

-1,51

-1,30

-0,99

52 semanas

-1,36

-1,07

-0,80

Abreviaturas: HbA1c = hemoglobina glicosilada.

a La dosis de exenatida fue de 5 µg, tomada dos veces al día durante 4 semanas, y después, 10 µg dos veces al día, durante el resto del estudio.

A las 26 y a las 52 semanas, en comparación con la exenatida, ambas dosis de 1,5 mg y 0,75 mg de dulaglutida dieron como resultado

  • un porcentaje significativamente superior de pacientes que alcanzaron los objetivos de menos del 7 % y menos del 6,5 % de HbA1c, y

  • cambios significativamente superiores, con respecto al valor basal, de la glucosa plasmática en ayunas.1

En comparación con un placebo, se produjeron disminuciones significativamente superiores de la MMC de la glucosa posprandial, a las 26 semanas, con el tratamiento con

  • 1,5 mg de dulaglutida

  • 0,75 mg de dulaglutida y

  • exenatida.1 

Las disminuciones del peso corporal fueron parecidas con 1,5 mg de dulaglutida y exenatida, si bien se observó una ganancia de peso significativamente superior con 0,75 mg de dulaglutida en las semanas 26 y 52.1

Resultados de seguridad

En los grupos de que recibieron 1,5 mg y 0,75 mg de dulaglutida se comunicó una menor cantidad de casos de hipoglucemia que en los pacientes del grupo tratado con exenatida. No se comunicó hipoglucemia grave en los pacientes tratados con dulaglutida.

No se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en cuanto a la proporción de pacientes que refirieron un número superior o igual a 1 AAAT a las 26 o a las 52 semanas. Los AAAT comunicados con mayor frecuencia a las 26 y a las 52 semanas fueron trastornos gastrointestinales, como

  • náuseas

  • diarrea y

  • vómitos.1

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes (Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en la diabetes)

PC = peso corporal

GPA = glucosa plasmática en ayunas

GI = gastrointestinal

HbA1c = hemoglobina glicosilada

MMC = media de mínimos cuadrados

GPP = glucosa posprandial

SC = vía subcutánea

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento

Referencias

1. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

Información adicional relacionada

Fecha última revisión: 2018 M11 15

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