Trulicity ® (dulaglutida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Trulicity

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Trulicity® (dulaglutida): combinación con inhibidores de la DPP-4

No se ha evaluado el uso de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) como sitagliptina, en combinación con Trulicity® (dulaglutida) en estudios clínicos con dulaglutida.

Coadministración de dulaglutida y sitagliptina

Estudio farmacológico clínico abierto, en 2 periodos, cruzado que incluyó 29 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para evaluar los efectos mutuos sobre la farmacocinética de 1,5 mg de dulaglutida administrados por vía subcutánea y 100 mg de sitagliptina administrados por vía oral.1

Potencial de influencia de dulaglutida en la farmacocinética de sitagliptina

Dulaglutida es un agonista del receptor del péptido similar a glucagón tipo 1 humano que retrasa el vaciado gástrico. Puesto que dulaglutida retrasa el vaciado gástrico, tiene potencial para influir en la absorción de medicamentos orales administrados de manera concomitante.2

No se vio afectada la exposición a sitagliptina cuando se administró junto a una dosis única de dulaglutida. Tras la administración junto a 2 dosis consecutivas de dulaglutida,

  • la AUC (0-τ) y Cmax de sitagliptina descendieron en aproximadamente un 7,4 %

  • y un 23,1 % respectivamente.

El tmax de sitagliptina aumentó aproximadamente 0,5 horas tras la administración conjunta con dulaglutida comparado con sitagliptina sola.2

Teniendo en cuenta este análisis, no se observaron efectos con relevancia clínica en la farmacocinética de sitagliptina, por lo que no se recomienda ajustar la dosis de sitagliptina si se administra en combinación con dulaglutida.1

Potencial de influencia de sitagliptina en la farmacocinética de dulaglutida si se administra conjuntamente

Sitagliptina puede producir hasta un 80 % de inhibición de DPP-4 durante un periodo de 24 horas.2

En comparación con la administración aislada de dulaglutida, la coadministración de una única dosis de 1,5 mg de dulaglutida con 100 mg de sitagliptina en estado estacionario produjo un aumento de dulaglutida

  • área bajo la curva de concentración en el tiempo de aproximadamente el 38 %

  • concentración máxima aproximadamente del 27 % y

  • tiempo hasta alcanzar la concentración máxima de aproximadamente 24 horas.1,2

Por consiguiente, dulaglutida ofrece un nivel elevado de protección frente a la desactivación de DPP-4. El aumento de la exposición puede potenciar los efectos de dulaglutida en relación con los niveles de glucosa en sangre.2

Referencias

1. Geiser J, de la Peña A, Cui X, et al. No dose adjustment is needed when coadministering dulaglutide with once-daily sitagliptin. Presented as a poster at the American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) Annual Meeting: March 15-18, 2017; Washington, D.C.

2. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha última revisión: 2017 M04 28

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