Trulicity ® (dulaglutida)

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Trulicity® (dulaglutida): Anticuerpos antidulaglutida

En los 9 ensayos clínicos, 64 pacientes (1,6%) desarrolló anticuerpos antifármaco frente a dulaglutida.

Información detallada

En 9 ensayos clínicos en fase 2 y 3, el tratamiento con dulaglutida se asoció con una incidencia del 1,6 % de anticuerpos antidulaglutida emergentes Tabla 1. Incidencia de anticuerpos anti-fármaco en pacientes tratados con dulaglutida en los 9 estudios de fase 2 y fase 3, indicando que las modificaciones estructurales en las partes del GLP-1 y de la IGg4 modificada de la molécula de dulaglutida junto con una alta homología con el GLP-1 e IGg4 nativos minimiza el riesgo de respuesta inmune contra dulaglutida.1,2

Los pacientes con anticuerpos antidulaglutida generalmente presentaron títulos bajos, y aunque el número de pacientes que desarrolló anticuerpos antidulaglutida fue bajo, el análisis de los datos de fase III no mostró un claro impacto de anticuerpos antidulaglutida sobre cambios en HbA1c.1

Ninguno de los pacientes con hipersensibilidad sistémica desarrolló anticuerpos antidulaglutida.1

Tabla 1. Incidencia de anticuerpos anti-fármaco en pacientes tratados con dulaglutida en los 9 estudios de fase 2 y fase 32



Incidencia de anticuerpos anti-fármaco  en pacientes tratados con dulaglutida (N=4.006)

Pacientes con dulaglutida anticuerpos anti-fármacos

Anticuerpos neutralizandes de dulaglutida

Anticuerpos anti-GLP-1 nativos

64 (1,6)

34 (0,9)

36 (0,9)

Datos presentados como número de pacientes (porcentaje de la población general).

Referencias

1. Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Milicevic Z, Anglin G, Harper K, et al. Low incidence of anti-drug antibodies in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):533-536. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.12640/full

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Fecha última revisión: 2017 M09 26

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