Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Uso de medicamentos concomitantes en los ensayos clínicos sobre psoriasis y artritis psoriásica

En los ensayos clínicos sobre psoriasis y artritis psoriásica, los pacientes mantuvieron su pauta de medicación habitual para otras enfermedades concomitantes, a menos que dicha medicación se excluyera específicamente en los protocolos.

Medicamentos concomitantes en los ensayos clínicos con ixekizumab

Ensayos clínicos sobre la psoriasis en placas

En los tres ensayos clínicos pivotales de fase III (UNCOVER-1, 2 y 3) realizados en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, el 41,6% de los pacientes comunicaron la toma de al menos 1 medicamento concomitante hasta la semana 12 del tratamiento.1,2 Los medicamentos concomitantes comunicados al menos en el 1,0% de los participantes en el ensayo se indican en Tabla 1.

Tabla 1. Medicamentos concomitantes más frecuentes indicados hasta la semana 12 en los ensayos clínicos de fase°III sobre psoriasis UNCOVER-1, 2 y 32

Información sobre medicamentos concomitantes

Grupos IXE y PBO
N=3119
n (%)

Ibuprofeno

167 (5,4)

Paracetamol (acetaminofeno)

140 (4,5)

Amoxicilina

46 (1,5)

Fármacos para la tos y el resfriado

39 (1,3)

Vacuna contra la gripe

36 (1,2)

Azitromicina

33 (1,1)

Ciprofloxacina

30 (1,0)

Ácido acetilsalicílico (aspirina)

30 (1,0)

Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PBO = placebo.

Ensayos clínicos sobre artritis psoriásica

En dos ensayos clínicos de fase III controlados con placebo (SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2) desarrollados en pacientes con AP, el 62,7% de los pacientes informó de que tomó 1 medicamento concomitante al menos hasta la semana 24 de tratamiento.2

  • Los medicamentos concomitantes comunicados al menos en el 1,0% de los participantes en el ensayo aparecen en Tabla 2.

  • Además, el 64% de los pacientes que participaron en SPIRIT-P1 y el 51% de los que lo hicieron en SPIRIT-P2 tomaban FAMEc. No obstante, los FAMEc no se incluyen en Tabla 2, ya que se evalúan por separado.3,4

Tabla 2. Medicamentos concomitantes más frecuentes comunicados hasta la semana 24 en los ensayos clínicos de fase III sobre artritis psoriásica SPIRIT-P1 y P22

Información sobre medicamentos concomitantes

Grupos IXE y PBO
N=678
n (%)

Paracetamol (acetaminofeno)

55 (8,1)

Antibióticos

Amoxicilina

35 (5,2)

Azitromicina

23 (3,4)

Amoxicilina/ácido clavulánico

14 (2,0)

Levofloxacina

13 (1,9)

Cefalexina

11 (1,6)

Claritromicina

9 (1,3)

Ciprofloxacina

8 (1,2)

Ácido clavulánico

8 (1,2)

Doxiciclina

8 (1,2)

Sulfametoxazol/Trimetoprima

7 (1,0)

Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Meloxicam

36 (5,3)

Diclofenaco

30 (4,4)

Ibuprofeno

25 (3,7)

Nimesulida

8 (1,2)

Corticosteroides

Prednisona

20 (2,9)

Metilprednisolona

9 (1,3)

Antihistamínicos

Cetirizina

19 (2,8)

Loratidina

10 (1,5)

Levocetirizina

9 (1,3)

Fexofenadina

8 (1,2)

Vacuna contra la gripe

13 (1,9)

Ácido fólico

9 (1,3)

Metamizol

9 (1,3)

Silybum marianum (cardo mariano)

8 (1,2)

Atorvastatina

7 (1,0)

Fluconazol

7 (1,0)

Pantoprazol

7 (1,0)

Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PBO = placebo.
Nota: los FAMEc no se incluyen en esta tabla, ya que se evalúan por separado.

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709

4. Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

Glosario

AP = artritis psoriásica

FAMEc = fármaco antirreumático modificador de la enfermedad convencional

Fecha última revisión: 2017 M12 01

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