Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): tratamiento concomitante para psoriasis

No se ha evaluado la seguridad de ixekizumab en combinación con otros agentes inmunomoduladores o con fototerapia. Esta respuesta incluye información sobre los tratamientos con esteroides tópicos permitidos durante los estudios clínicos.

Analisis farmacocinético

En los análisis farmacocinéticos de la población, la eliminación de ixekizumab no se vio afectada por la administración concomitante de corticosteroides orales, AINE, sulfasalazina o metotrexato.1

Tratamientos para la psoriasis concomitantes en ensayos clínicos de psoriasis

La información que se proporciona solo tiene fines informativos y no constituye recomendaciones de tratamiento. Puede encontrar información sobre farmacocinética e interacciones medicamentosas en la ficha técnica de Taltz.1

Medicación permitida por el protocolo del estudio

A los participantes en ensayos clínicos se les permitió usar según fuese necesario:

  • champús que no contengan

    • >3 % de ácido salicílico

    • alquitrán de hulla o

    • análogos de vitamina D3, y

  • humectantes/emolientes tópicos y otros productos tópicos sin receta que no contengan

    • urea

    • >3 % de ácido salicílico

    • ácidos alfa o beta-hidroxílicos

    • corticosteroides o

    • análogos de vitamina D3, y

  • aceites de baño y preparados de baño de avena.2

Estos tratamientos tópicos no debían usarse dentro de las 12 horas anteriores a una visita de estudio.2

Después de completar las evaluaciones de la semana 60, los participantes podían usar, según fuese necesario, champús con >3 % de ácido salicílico, corticosteroides, alquitrán de hulla o análogos de vitamina D3.2

Durante los ensayos clínicos UNCOVER-1, -2 y -3, no se permitió el tratamiento con terapias concomitantes sistémicas para la psoriasis y los pacientes fueron excluidos si habían recibido tratamiento sistémico no biológico para la psoriasis o fototerapia dentro de las 4 semanas anteriores al inicio, o la mayoría de los tratamientos tópicos para las psoriasis dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio. Criterios de exclusión adicionales incluyeron el uso concomitante o reciente de cualquier agente biológico dentro de los períodos de lavado especificados y el hecho de haber recibido alguna vez tratamiento con un antagonista de IL-17.2

En los ensayos clínicos pivotales de la PsO en placas, todas las dosis de la medicación concomitante tenían que ser estables al inicio y permanecer estables durante lo que durase el estudio, salvo que fuesen necesarios cambios debidos a un AA o por manejo apropiado del medicamento. La razón por la que se prohibieron algunos medicamentos fue por sus potenciales efectos sobre los parámetros de eficacia o seguridad de los ensayos clínicos.2

Medicación para la psoriasis concomitante usada en los ensayos clínicos

Tratamientos tópicos

Los tratamientos con esteroides tópicos permitidos durante el estudio fueron agentes de clase 6 (suaves) o de clase 7 (los menos potentes) limitados al uso en la cara, axilas o genitales, según fuese necesario (consulte la Tabla 1 y la Tabla 2).2

Período de inducción (semanas de 0 a 12)

Tabla 1. Porcentaje de pacientes con uso concomitante de productos tópicos durante el período de inducción de 12 semanas de UNCOVER-1, -2 y -33

 

UNCOVER-1

UNCOVER-1

UNCOVER-1

UNCOVER-2

UNCOVER-2

UNCOVER-2

UNCOVER-2

UNCOVER-3

UNCOVER-3

UNCOVER-3

UNCOVER-3


PBO
(n= 431)

IXE Q4W
(n= 432)

IXE Q2W
(n= 433)

PBO
(n= 168)

ETN
(n= 358)

IXE Q4W
(n= 347)

IXE Q2W
(n= 351)

PBO
(n= 193)

ETN
(n= 382)

IXE Q4W
(n= 386)

IXE Q2W
(n= 385)

1 medicación tópicaa

7,9%

4,2%

3,9%

6,5%

2,5%

3,7%

4,0%

5,2%

3,1%

2,8%

3,4%

1 esteroide tópico

4,2%

1,9%

2,1%

4,2%

1,1%

2,6%

2,3%

2,6%

1,3%

0

0,8%

Suavesb

1,9%

0,7%

1,2%

1,8%

0,6%

0,6%

0,9%

0,5%

0,8%

0

0,8%

Moderadosc

1,6%

0,9%

0,7%

2,4%

0,3%

1,4%

0,9%

2,1%

0,3%

0

0

Potentesd

0,9%

0

0,2%

0

0

0,3%

0,3%

0

0,3%

0

0,3%

Abreviaturas: ETN = etanercept; IXE = ixekizumab; PBO = placebo; Q2W = cada 2 semanas; Q4W = cada 4 semanas.

a Los medicamentos tópicos incluyen productos de parafina suaves, corticosteroides, emolientes y protectores.

b Los medicamentos con esteroides suaves incluyen hidrocortisona, prednisolona, acetato de hidrocortisona, acetato de prednisolona, fosfato sódico de hidrocortisona y valerato de hidrocortisona.

c Los medicamentos con esteroides moderados incluyen desonida, acetónido de triamcinolona, dipropionato de alclometasona y butirato de hidrocortisona.

d Los medicamentos con esteroides potentes incluyen betametasona, difluprednato, acetónido de flucinolona, furoato de mometasona y prednicarbato.

El régimen posológico IXEQ4W durante las 12 primeras semanas de tratamiento (fase de inducción) no concuerda con el régimen posológico aprobado para la psoriasis en placas que se menciona en la ficha técnica de Taltz. Consulte en la ficha técnica de Taltz el régimen posológico aprobado. 1

Período de mantenimiento (semanas de 12 a 60)

Tabla 2. Porcentaje de pacientes con uso concomitante de productos tópicos durante los períodos de mantenimiento (semanas 12 a 60) de UNCOVER-1 y -23 

 

UNCOVER-1

UNCOVER-1

UNCOVER-1

UNCOVER-2

UNCOVER-2

UNCOVER-2


PBO
(n=226)

IXE Q4W
(n=229)

IXE Q12W
(n=227)

PBO
(n=176)

IXE Q4W
(n=187)

IXE Q12W
(n=181)

1 medicación tópicaa

2,2%

6,6%

6,2%

3,4%

2,7%

5,0%

1 esteroide tópico

1,8%

4,4%

4,8%

2,8%

2,1%

3,3%

Sueavesb

0,4%

1,7%

2,6%

1,1%

0,5%

1,1%

Moderadosc

0,9%

1,7%

1,3%

1,7%

1,1%

1,1%

Potentesd

0

0,9%

0,9%

0

0,5%

0,6%

Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PBO = placebo; Q4W = cada 4 semanas; Q12W = cada 12 semanas.

a Los medicamentos tópicos incluyen productos de parafina suaves, corticosteroides, emolientes y protectores.

b Los medicamentos con esteroides suaves incluyen hidrocortisona, prednisolona, acetato de hidrocortisona e hidrocortisona valerato.

c Los medicamentos con esteroides moderados incluyen desonida, acetónido de triamcinolona y butirato de hidrocortisona.

d Los medicamentos esteroides potentes incluyen betametasona diopropionato, betametasona valerato, desoximetasona, acetónido de flucinolona, fludroxicortida y ulobetasol.

 El régimen posológico IXEQ12W no concuerda con el régimen posológico aprobado para la psoriasis en placas que se menciona en la ficha técnica de Taltz. Consulte en la ficha técnica de Taltz el régimen posológico aprobado.1

Tratamientos sistémicos

En los estudios de psoriasis en placas no se ha evaluado la seguridad de ixekizumab en combinación con otros agentes inmunomoduladores o con fototerapia.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

IgG = inmunoglobulina G

IL-17A = interleucina 17A

PS = psoriasis

Fecha última revisión: 2020 M04 06


Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta