Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Reinicio del tratamiento de la artritis psoriásica

En este momento, no hay datos disponibles sobre el reinicio del tratamiento con ixekizumab para la artritis psoriásica después de su abandono.

Información detallada

  • La información de prescripción de ixekizumab no incluye recomendaciones específicas para reiniciar la dosis al reiniciar el tratamiento con ixekizumab después del abandono previo o la interrupción prolongada del tratamiento.

El régimen posológico de IXE Q2W mencionado a continuación no es compatible con el régimen posológico aprobado para la artritis psoriásica en la ficha técnica de Taltz. Consulte la ficha técnica de Taltz para conocer el régimen posológico aprobado.1

  • SPIRIT-P3 es un ensayo clínico con un periodo abierto de tratamiento con 80 mg de ixekizumab Q2W seguido por un periodo de retirada aleatorizado y doble ciego. Este ensayo se realizó en pacientes que no habían recibido tratamiento previo con FAMEb.2

    • Los dos grupos del periodo de retirada doble ciego de SPIRIT-P3 fueron los siguientes: 

      • 80 mg de ixekizumab administrados como una inyección SC Q2W y

      • placebo administrado como una inyección SC Q2W.3

    • La variable principal de eficacia de SPIRIT-P3 es el tiempo transcurrido hasta la recaída, que ya no cumple con la MDA.2

    • Una de las variables secundarias de SPIRIT-P3 es el tiempo para recuperar la MDA después de la recaída.2

    • Todos los pacientes aleatorizados que ya no cumplen con la MDA en cualquier visita después de ingresar en el periodo de retirada doble ciego reciben 80 mg de ixekizumab Q2W durante lo que queda del periodo del estudio.3 Los pacientes no reciben otra dosis de carga de 160 mg luego de reiniciar el tratamiento con ixekizumab.

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. A long-term efficacy and safety study of ixekizumab (LY2439821) in participants with active psoriatic arthritis (SPIRIT P3). ClinicalTrials.gov website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02584855?term=SPIRIT-P3&rank=1. Updated November 6, 2018. Accessed March 13, 2019.

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

FAMEb = fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico

MDA = actividad mínima de la enfermedad

Q2W = cada 2 semanas

SC = vía subcutánea

Fecha última revisión: 2019 M07 11

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