Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz (ixekizumab): Recaída tras discontinuación de ixekizumab en estudios en psoriasis y artritis psoriásica

Hasta la fecha fecha no se han visto síntomas de recaída y el efecto rebote se observó en <1% de los pacientes al suspender ixekizumab en los ensayos clínicos


Estudios en Psoriasis

  • De los pacientes que respondieron inicialmente a ixekizumab en la semana 12 en los ensayos clínicos UNCOVER de fase 3 y que posteriormente fueron re-aleatorizados a la retirada del tratamiento (es decir, placebo) (N = 402), menos del 1 % experimentó efecto rebote de la enfermedad (datos de archivo).

  • La respuesta se definió con una puntuación en la medida de Evaluación global del médico estática (sPGA) de 0 (piel limpia) o 1 (mínima) (datos de archivo). El rebote se definió de una de las siguientes maneras en el plazo de 8 semanas a partir de la interrupción del tratamiento: empeoramiento de la puntuación sPGA con respecto al inicio, empeoramiento > 125 % con respecto a la puntuación inicial del índice de área e intensidad de la psoriasis (PASI), o cambio en el fenotipo de la psoriasis (p. ej., psoriasis eritrodérmica) (datos de archivo).

  • Para pacientes respondedores a la semana 12 con un sPGA (0,1), que fueron re-aleatorizados a una retirada del tratamiento (esto es, placebo), la mediana del tiempo de recaída (sPGA ≥ 3) fue de 164 días en los estudios integrados UNCOVER-1 y UNCOVER-2. Entre estos pacientes, el 71,5 % volvieron a alcanzar una respuesta de sPGA (0,1) en las 12 semanas siguientes a la reinstauración del tratamiento con ixekizumab 80 mg cada 4 semanas (ficha técnica de Taltz).

Estudios en Artritis psoriásica

  • Los datos de seguridad del periodo de seguimiento postratamiento de SPIRIT-P1 y P2 están incompletos, ya que ambos estudios están en curso. Por tanto, no se pueden hacer observaciones con respecto a los posibles fenómenos de rebote (datos de archivo).

  • SPIRIT-P3 es un estudio en curso en artritis psoriásica, que tiene un período doble ciego de retirada aleatorizada. Para mantener el estudio ciego, los datos de eficacia y seguridad del periodo de retirada aún no están disponibles (datos de archivo).

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos. Ixekizumab, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (ficha técnica de Taltz).

REFERENCIAS

Datos de archivo; Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Taltz EU Summary of Product Characteristics, Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.

Información adicional relacionada

Fecha última revisión: 2017 M09 18

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta