Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz (ixekizumab): Raza y eficacia en la artritis psoriásica

Ixekizumab demostró similar respuesta ACR (American College of Rheumatology) en la semana 24 con independencia de la raza.

Efficacy Base on Baseline Age, Gender, Race



  • ­La eficacia y la seguridad de ixekizumab en la artritis psoriásica (AP) activa se han demostrado, independientemente de la raza del paciente (ficha técnica de Taltz).

Breve descripción de la información demográfica de los ensayos clínicos

  • Al final de esta respuesta se describen brevemente los ensayos clínicos fundamentales en la indicación de la AP activa. Si se solicita, se pueden proporcionar descripciones más detalladas de estos ensayos clínicos.

  • Las poblaciones de estudio de ambos ensayos la constituían principalmente (más del 90 %) personas de raza blanca (Mease, 2017; Nash, 2017).

  • El estudio SPIRIT-P1 se llevó a cabo en 15 países (Bélgica, Bulgaria, Canadá, República Checa, Estonia, Francia, Japón, México, Países Bajos, Polonia, Rusia, España, Ucrania, Reino Unido y Estados Unidos de América) (Mease, 2017). El estudio SPIRIT-P2 se realizó en 10 países de Asia, Australia, Europa y América del Norte (Nash, 2017).

Resúmenes de los ensayos clínicos

En dos estudios fundamentales de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, con enmascaramiento doble y comparativos con un placebo se evalúan la seguridad y la eficacia de ixekizumab en comparación con un placebo en pacientes con AP activa (Mease, 2017; Nash, 2017).

  • El estudio SPIRIT-P1 (N = 417) es un ensayo de fase 3, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo, de 24 semanas de duración y con un período de ampliación de hasta 3 años, en pacientes con AP activa que no hayan recibido anteriormente fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico (FARMEb) (Mease, 2017).

  • El estudio SPIRIT-P2 (N = 363) es un ensayo de fase 3, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, de 24 semanas de duración y con un período de ampliación de hasta 3 años, en pacientes con AP activa que presenten una respuesta insuficiente o intolerancia a inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT) (Nash, 2017).

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas moderada o grave tributarios de tratamiento sistémico. Ixekizumab, en monoterapia o en politerapia con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que no hayan respondido suficientemente a uno o a más de un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) o no lo toleren (ficha técnica de Taltz).

Referencias

Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76:79-87.

Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: Results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389:2317-27.

Ficha técnica de Taltz (UE), Utrecht, Países Bajos: Eli Lilly Nederland B.V.

Fecha última revisión: 2017 M10 31

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