Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Premedicación usada antes de la inyección

La decisión de usar o no premedicación antes de las inyecciones debe basarse en el juicio del médico responsable del tratamiento.

Protocolos para la premedicación en los ensayos clínicos

Según los protocolos de los estudios de psoriasis, artritis psoriásica y axSpA (incluyendo AS/r-axSpA y nr-axSpA), si un paciente sufría una reacción alérgica aguda o de hipersensibilidad tras la inyección del fármaco en investigación, el investigador y promotor o la persona designada por este, considerarán, premedicación para futuras inyecciones.

  • Los fármacos que se consideraron adecuados para la premedicación fueron, entre otros, paracetamol hasta 1000 mg y antihistamínicos (p. ej., difenhidramina por vía oral, 50 mg) entre 30 y 60 minutos antes de la inyección del fármaco en investigación.

  • Se permitió a los pacientes premedicarse en casa antes de que se les administrara el fármaco en investigación, según lo indicado por el investigador.1,2

Ejempos de las posibles reacciones alérgicas o de hipersensibilidad que podrían requerir una premedicación:

  • erupciones cutáneas de leves a moderadas;

  • prurito o urticaria generalizados de leves a moderados, y

  • reacciones en el lugar de inyección (RLI) de leves a moderadas (p. ej., eritema en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, etc).1,2

Por favor tenga en cuenta que ixekizumab está contraindicado en casos de hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de sus excipientes.3

Premedicación en los ensayos clínicos

De los pacientes que sufrieron una RLI durante el periodo de inducción de los estudios UNCOVER-1, UNCOVER-2 y UNCOVER-3, un paciente que recibió ixekizumab usó premedicación para las RLI con las inyecciones futuras. 2

Ninguno de los pacientes que recibieron ixekizumab durante el periodo de tratamiento doble ciego de 24 semanas de los estudios SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2 utilizaron premedicación para las RLI con las inyecciones futuras.2

En los ensayos de axSpA no se llevó a cabo un análisis sobre los pacientes que usaron premedicación para las RLI con las inyecciones futuras.

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica

axSpA = espondiloartritis axial

nr-axSpA = espondiloartritis axial no radiográfica

RLI = reacciones en el lugar de inyección

Fecha última revisión: 2020 M09 25


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