Taltz® (ixekizumab): Justificación de la dosis para psoriasis en placas

Ensayos clínicos de psoriasis

Por favor tenga en cuenta que algunas pautas posológicas mencionadas a continuación no coinciden con la posología aprobada para psoriasis en placas incluida en la ficha técnica de Taltz. Por favor diríjase a Información sobre la dosis procedente de la ficha técnica para consultar la posología aprobada.¹

Dosis inicial

No se han llevado a cabo ensayos clínicos farmacocinéticos, de eficacia, o seguridad con ixekizumab en pacientes con psoriasis en placas donde se compare directamente la administración de ixekziumab con o sin los 160 mg de dosis inicial.

Las concentraciones en el equilibrio se consiguieron en la semana 8 tras la administración de una dosis inicial de 160 mg del tratamiento seguida de 80 mg Q2W. En el estudio de fase 3 UNCOVER-1, la dosis incial de 160 mg permitió conseguir concentraciones cercanas a las del equilibrio (más del 80% de la dosis en el equilibrio tras la primera dosis) y esto provocó un rápido inicio de la acción en este estudio.²

Dosis de mantenimiento

En el conjunto de análisis primario integral controlado con placebo para psoriasis, la comparación entre las dosis de ixekizumab de 80 mg Q2W o Q4W, especificada a priori, hasta la semana 12 mostró una eficacia mayor con la dosis Q2W que con la dosis Q4W para:

• PASI,

• sPGA,

• DLQI y

• variables para la gravedad del picor.²

Los respondedores a la semana 12 que mantuvieron la dosis Q4W hasta la semana 60 presentaron un mayor mantenimiento en la respuesta sPGA (0,1) en comparación con los pacientes que presentaban la dosis de IXE 80 mg Q12W.²

Información sobre la dosis procedente de la ficha técnica

La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, seguido de una dosis de mantenimiento de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas (Q4W).¹

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

DLQI = índice de calidad de vida en dermatología (por sus siglas en inglés "Dermatology Life Quality Index")

PASI = índice de la severidad del área de psoriasis (por sus siglas en inglés "Psoriasis Area and Severity Index")

Q2W = cada 2 semanas

Q4W = cada 4 semanas

Q12W = cada 12 semanas

sPGA = evaluación global estática del médico (por sus siglas en inglés "static Physician Global Assessment")