Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Inmunización de pacientes adultos con psoriasis, artritis psoriásica o espondiloartritis axial

Ixekizumab no se debe administrar con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos y los datos son insuficientes en relación a las vacunas inactivadas.

Vacunas vivas frente a no vivas/inactivadas

Es posible confirmar si una vacuna específica es viva o no viva/inactivada en la etiqueta del producto del fabricante. También es posible acceder a una lista actual de vacunas vivas frente a no vivas/inactivadas a través del United States "Centers for Disease Control Pink Book, Apéndice B, disponible en https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/b/us-vaccines.pdf

Administración de vacunas a pacientes que reciben Ixekizumab

Se recomienda que los pacientes reciban todas las vacunas apropiadas para la edad según lo recomendado por las pautas de inmunización actuales antes de iniciar el tratamiento con ixekizumab.1

Vacunas vivas

Ixekizumab no se debe administrar simultáneamente con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos.2

No hay información disponible acerca del tiempo que debe suspenderse la terapia con ixekizumab antes de administrar una vacuna viva.

No se hicieron recomendaciones específicas en los ensayos clínicos de ixekizumab con respecto a los pacientes con familiares que viven en la misma casa que hubieran recibido una vacuna viva recientemente.

Vacunas inactivadas

En un estudio en sujetos sanos, no se identificaron problemas de seguridad por dos vacunas inactivadas (tétanos y pneumococo) recibidas después de dos dosis de ixekizumab (160 mg y una segunda dosis de 80 mg dos semanas más tarde). Sin embargo, los datos sobre inmunización fueron insuficientes para concluir que la respuesta inmune era adecuada para estas vacunas tras la administración de ixekizumab.2

Administración de vacunas en ensayos clínicos con ixekizumab

Se excluyó de los ensayos clínicos de ixekizumab de fase III a los pacientes que:

  • habían recibido una vacuna viva en las 12 semanas anteriores al inicio;

  • tenían la intención de recibir una vacuna viva durante el estudio; o

    • dentro de los 12 meses siguientes a la finalización del tratamiento en los ensayos sobre psoriasis UNCOVER-1, -2 y -3;

    • dentro de los 12 meses siguientes a la finalización del tratamiento en el ensayo sobre artritis psoriásica (AP) SPIRIT-P1;

    • dentro de las 12 semanas siguientes a la finalización del tratamiento en los ensayos de AP SPIRIT-P2 y SPIRIT-P3;

  • habían participado en un estudio clínico con vacunas en las 12 semanas anteriores al inicio; o

  • habían recibido una vacuna con Bacillus Calmette-Guerin dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio o si tenían la intención de recibir esta vacuna durante el transcurso del estudio; o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.3,4

En los ensayos clínicos de ixekizumab, los investigadores revisaron el estado de vacunación de sus pacientes y siguieron las pautas locales para la vacunación de adultos con vacunas no vivas, destinadas a prevenir enfermedades infecciosas antes del tratamiento con ixekizumab.4

Pacientes inmunodeprimidos

Los pacientes con enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario, como la psoriasis, tienen un mayor riesgo de infección. Este riesgo está relacionado con la enfermedad subyacente, así como con el tratamiento con fármacos inmunomoduladores.5,6

Las vacunas son una estrategia comprobada para disminuir las enfermedades infecciosas.5-7 Si bien las vacunas vivas generalmente brindan una inmunidad rápida y eficaz, en los individuos con inmunodeficiencias existe un mayor riesgo asociado de replicación del virus, lo que podría conducir a la persistencia del virus o una enfermedad asociada a la vacuna clínicamente evidente.5

Los pacientes con enfermedades mediadas por el sistema inmunitario o que reciben fármacos inmunomoduladores pueden tener una respuesta de peor calidad o cantidad frente a las vacunas.5

Existen pautas publicadas para la vacunación de pacientes adultos con PsO, pero se compilaron antes de la aprobación de los inhibidores de interleucina-17A. Consulte las referencias siguientes para obtener información detallada.5,7

Las pautas de vacunación publicadas para pacientes adultos con enfermedades reumáticas inflamatorias autoinmunes, incluidas AP y otras espondiloartropatías, están disponibles en EULAR. 6 Además, la 2018 American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation Guideline for the Treatment of Psoriatic Artritis incluye recomendaciones sobre pacientes con AP que necesitan ser vacunados con vacunas muertas o vivas atenuadas al comenzar un tratamiento biológico.8 Consulte las referencias enumeradas a continuación para obtener información detallada.6,8

Sigue habiendo incertidumbre en relación a las recomendaciones generales de vacunación en pacientes inmunodeprimidos. El nivel de inmunosupresión, el riesgo de infecciones y la respuesta a la vacuna se ven afectados por la dosis, la duración y las patologías concomitantes.7

El consejo médico de la National Psoriasis Foundation recomienda que los dermatólogos aconsejen a los pacientes sobre la actualización de las vacunas de acuerdo con las recomendaciones del Advisory Committee for Immunization Practices (National Psoriasis Foundation).7Las recomendaciones EULAR para la vacunación de pacientes adultos con enfermedades reumáticas inflamatorias autoinmunes indican que el equipo de reumatología debe explicar al paciente el programa de vacunación individualizado, proporcionando una base para la toma de decisiones conjuntas y que el médico de atención primaria, el equipo de reumatología y el paciente deben implementarlo conjuntamente.6

La decisión de administrar una vacuna a un paciente específico antes, durante o después del tratamiento con ixekizumab la debe tomar el médico después de considerar detenidamente los factores de riesgo del paciente, así como los beneficios de la vacunación. Consultar con un experto en enfermedades infecciosas puede ser útil en situaciones de emergencia o de riesgo elevado.

Referencias

1. Gomez EV, Bishop JL, Jackson K, et al. Treatment with ixekizumab does not interfere with the efficacy of tetanus and pneumococcal vaccines in healthy subjects. Poster presented at: 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 3-7, 2017; Orlando, FL. https://server.aad.org/eposters/Submissions/getFile.aspx?id=5105&type=sub

2. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

4. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

5. Rahier J-F, Moutschen M, Van Gompel A, et al. Vaccinations in patients with immune-mediated inflammatory diseases. Rheumatology. 2010;49(10):1815-1827. http://dx.doi.org/10.1093/rheumatology/keq183

6. Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):39-52. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215882

7. Wine-Lee L, Keller SC, Wilck MB, et al. From the medical board of the National Psoriasis Foundation: vaccination in adult patients on systemic therapy for psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2013;69(6):1003-1013. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2013.06.046

8. Singh JA, Guyatt G, Ogdie A, et al. 2018 American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation guideline for the treatment of psoriatic arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019;71(1):5-32. http://dx.doi.org/10.1002/art.40726

Glosario

AP = artritis psoriásica

axSpA = espondiloartritis axial

EULAR = European League Against Rheumatism (Liga europea contra el reumatismo)

PS = psoriasis

Fecha última revisión: 2020 M02 24


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