Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz (ixekizumab): Falta de datos directos para comparar ixekizumab y apremilast

Lilly no ha finalizado los estudios para comparar la seguridad y eficacia de ixekizumab con las de apremilast en pacientes con psoriasis o artritis psoriásica


Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables y controladas, los resultados de eficacia y la frecuencia de reacciones adversas observados en los ensayos clínicos de un fármaco no se pueden comparar directamente con los obtenidos en los ensayos clínicos de otros fármacos y es posible que no reflejen los índices que se observan en la práctica.

Tratamiento de la psoriasis

  • Ixekizumab es un antagonista humanizado de la interleucina 17A indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a terapia sistémica (ficha técnica de Taltz).

Diseño del ensayo clínico

  • Tres ensayos de fase 3 controlados con placebo (UNCOVER-1, 2 y 3; N = 3866) en psoriasis en placas de moderada a grave analizaron la eficacia y la seguridad de ixekizumab en comparación con placebo y etanercept (UNCOVER-2 y 3) durante el tratamiento de inducción, y frente a placebo en el periodo de mantenimiento (UNCOVER-1 y 2) (Griffiths, 2015; Gordon, 2016).

  • En los tres ensayos se evaluaron los cambios desde el inicio del estudio hasta la semana 12 en los 2 objetivos coprimarios: 1) Índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI 75), la proporción de sujetos que lograron al menos una reducción del 75 % en la puntuación compuesta PASI, y 2) evaluación estática global del médico (sPGA) de “0” (limpio) o “1” (mínimo), la proporción de sujetos con un sPGA de 0 o 1 y al menos una mejora de 2 puntos (Griffiths, 2015; Gordon, 2016).

Tratamiento de la artritis psoriásica

  • Ixekizumab es un antagonista humanizado de la interleucina 17A que, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica (AP) activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (ficha técnica de Taltz).

Diseño del ensayo clínico

  • La eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con AP activa se evaluó en 679 pacientes en los ensayos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo SPIRIT-P1 y P2 en adultos de 18 años de edad o mayores con AP activa (al menos tres articulaciones dolorosas a la palpación y al menos tres articulaciones hinchadas) a pesar del tratamiento con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, corticoesterioides o antirreumáticos modificadores de la enfermedad. El objetivo primario en ambos ensayos era la proporción de pacientes que consiguieron una mejora del 20 % según los criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR 20) en comparación con los pacientes que recibieron placebo, desde el inicio hasta la semana 24. La duración de la respuesta ACR 20 se evaluó en ambos ensayos (Mease, 2017; Nash, 2017).

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos. Ixekizumab, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (ficha técnica de Taltz).



Referencias

Datos de archivo; Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med 2016;375:345-356.

Griffiths CEM, Reich K, Lebwohl M, et al. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015;386(9993):541-551.

Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76:79-87.

Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: Results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389:2317-27.

Taltz EU Summary of Product Characteristics, Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.





Fecha última revisión: 2017 M11 20

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