Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (Ixekizumab): Eficacia en pacientes en tratamiento previo con secukinumab para la psoriasis en placas

La respuesta a ixekizumab en pacientes que tuvieron una respuesta insuficiente a secukinumab se ha evaluado en estudios retrospectivos. Lilly no ha realizado estudios sistemáticos sobre este tema.

Revisiones retrospectivas independientes de pacientes que cambiaron de secukinumab a ixekizumab

La Tabla 1 resume 5 análisis retrospectivos independientes de la seguridad y eficacia de ixekizumab en pacientes expuestos previamente a secukinumab. Estos estudios no estuvieron patrocinados por Lilly.

Tabla 1. Revisiones retrospectivas independientes de los datos de pacientes que no respondieron al tratamiento con secukinumab para la psoriasis y que, posteriormente, recibieron tratamiento con ixekizumab

Tipo de estudio

Criterios de inclusión

Número de pacientes

Evaluación de la eficacia

Evaluación de la seguridad

Revisión retrospectiva multicéntrica de historias clínicas1

- 18 años o más
- psoriasis de moderada a grave
- tratamiento con ixekizumab después de abandonar secukinumab

31

22 pacientes (71,0 %) alcanzaron el PASI 75 o PGA de 0/1 después de 12 semanas de tratamiento con ixekizumab

11 pacientes (35,5 %) experimentaron ≥1 AA

Análisis retrospectivo monocéntrico2

- psoriasis común de moderada a grave (BSA >10 o PASI >10 y DLQI >10, según la definición del consenso europeo y las directrices alemanas)
- tratamiento previo con 3 o más terapias biológicas
- fracaso primario (sin alcanzar ≥50 PASI) o secundario (pérdida de la eficacia inicial durante el tratamiento) con secukinumab
- cambio directo de secukinumab a ixekizumab

12

12 pacientes (100 %) alcanzaron el PASI 90 y 7 pacientes (58,3 %) alcanzaron el PASI 100 después de 12 semanas de tratamiento con ixekizumab

2 pacientes (16,7 %) experimentaron reacciones adversas

Estudio de observación retrospectivo multicéntrico3

- psoriasis en placas
- tratamiento con ixekizumab después de abandonar el tratamiento con secukinumab

69

En la semana 12
- 56 pacientes (81,2 %) alcanzaron el PASI 75
- 50 pacientes (72,4 %) alcanzaron el PASI 90, y
- 28 pacientes (40,5 %) alcanzaron el PASI 100.

 

Cincuenta de los 69 pacientes (72,4 %) alcanzaron las 24 semanas de tratamiento con ixekizumab. En la semana 24
- 40 pacientes (80 %) alcanzaron el PASI 75
- 34 pacientes (68 %) alcanzaron el PASI 90, y
- 19 pacientes (38 %) alcanzaron el PASI 100

4 pacientes (5,8 %) experimentaron reacciones en la zona de inyección

No se incluyeron otros AA en el manuscrito

Estudio de observación retrospectivo monocéntrico4

- psoriasis de moderada a grave
- cambio de secukinumab a ixekizumab

25

Al final de periodo de vigilancia
- 15 pacientes (68 %) alcanzaron el PASI 75
- 9 pacientes (41 %) alcanzaron el PASI 90, y
- 5 pacientes (23 %) alcanzaron el PASI 100.

No incluida

Estudio retrospectivo5

- psoriasis de moderada a grave
- respuesta inicial incompleta o pérdida de eficacia con secukinumab y tratamiento posterior con ixekizumab

14

En la semana 16, 13 pacientes (92,9 %) tuvieron PGA de 0/1

No incluida

Abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; BSA = superficie corporal afectada; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; PASI = índice de severidad y área de psoriasis; PASI 75 = 75 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PASI 90 = 90 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PASI 100 = 100 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PGA = evaluación global del médico.

Indicación terapéutica

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.6

Referencias

1. Georgakopoulos JR, Phung M, Ighani A, et al. Biologic switching between interleukin 17A antagonists secukinumab and ixekizumab: a 12-week multicenter, retrospective study. [published online May 30, 2018]. JEADV. https://dx.doi.org/10.1111/jdv.15100

2. Bokor-Billmann T, Schäkel K. No need to change the drug class: ixekizumab- following secukinumab-therapy in psoriasis [abstract]. J Dermatolog Treat. 2019;30(3):216-220. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2018.1506081

3. Conti A, Peccerillo F, Amerio P, et al. Efficacy and safety of switching to ixekizumab in secukinumab nonresponder patients with psoriasis: results from a multicentre experience. Br J Dermatol. 2019;180(6):1547-1548. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.17580

4. Sherman S, Cohen ES, Amitay-Laish I, et al. IL-17a inhibitor switching - efficacy of ixekizumab following secukinumab failure. A single-center experience. Acta Derm Venereol. 2019;99(9):769-773. http://dx.doi.org/10.2340/00015555-3200

5. Hegazy S, Konstantinou MP, Bulai Livideanu C, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with resistance or incomplete response to secukinumab. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(9):e338-e341. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15630

6. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

BSA = superficie corporal afectada

DLQI = índice de calidad de vida en dermatología

Lilly = Eli Lilly and Company

PASI = índice de severidad y área de psoriasis

PASI75 = 75 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis

PASI 90 = 90 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis

PASI 100 = 100 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis

PGA = evaluación global del médico

Fecha última revisión: 2019 M07 10


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