Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (Ixekizumab): Eficacia en pacientes con tratamiento previo de secukinumab para la psoriasis en placas

La respuesta a ixekizumab en pacientes que tuvieron una respuesta insuficiente a secukinumab se ha evaluado en estudios retrospectivos. Lilly no ha realizado estudios sistemáticos sobre este tema.

Revisiones retrospectivas independientes de pacientes que cambiaron de secukinumab a ixekizumab

La Tabla 1 resume diferentes análisis independientes retrospectivos de seguridad y eficacia de ixekizumab en pacientes que habían sido expuestos previamente a secukinumab. Estos estudios no fueron financiados por Lilly.

Tabla 1. Revisiones retrospectivas independientes de pacientes que no respondieron al tratamiento de secukinumab para la psoriasis y que recibieron posteriormente ixekizumab

Tipo de estudio

Criterios de inclusión

Número de pacientes

Evaluación de la eficacia

Evaluación de la seguridad

Revisión retrospectiva multicéntrica de historias clínicas1

  • 18 años o más

  • psoriasis de moderada a grave

  • tratamiento con ixekizumab después de abandonar secukinumab

31

22 pacientes (71,0 %) alcanzaron el PASI 75 o PGA de 0/1 después de 12 semanas de tratamiento con ixekizumab

11 pacientes (35,5 %) experimentaron ≥1 AA

Análisis retrospectivo monocéntrico2

  • psoriasis común de moderada a grave (BSA >10 o PASI >10 y DLQI >10, según la definición del consenso europeo y las directrices alemanas)

  • tratamiento previo con 3 o más terapias biológicas

  • fracaso primario (sin alcanzar ≥50 PASI) o secundario (pérdida de la eficacia inicial durante el tratamiento) con secukinumab

  • cambio directo de secukinumab a ixekizumab

12

12 pacientes (100 %) alcanzaron el PASI 90 y 7 pacientes (58,3 %) alcanzaron el PASI 100 después de 12 semanas de tratamiento con ixekizumab

2 pacientes (16,7 %) experimentaron reacciones adversas

Estudio de observación retrospectivo multicéntrico3

  • psoriasis en placas

  • tratamiento con ixekizumab después de abandonar el tratamiento con secukinumab

69

En la semana 12:

  • 56 pacientes (81,2 %) alcanzaron el PASI 75

  • 50 pacientes (72,4 %) alcanzaron el PASI 90, y

  • 28 pacientes (40,5 %) alcanzaron el PASI 100

 Cincuenta de los 69 pacientes (72,4 %) alcanzaron las 24 semanas de tratamiento con ixekizumab. En la semana 24:

  • 40 pacientes (80 %) alcanzaron el PASI 75

  • 34 pacientes (68 %) alcanzaron el PASI 90, y

  • 19 pacientes (38 %) alcanzaron el PASI 100

4 pacientes (5,8 %) experimentaron reacciones en la zona de inyección

No se incluyeron otros AA en el manuscrito

Estudio observacional, retrospectivo, monocéntrico4

  •  psoriasis de moderada a grave

  • cambio de secukinumab a ixekizumab

25

Al final de periodo de vigilancia:

  • 15 pacientes (68 %) alcanzaron el PASI 75

  • 9 pacientes (41 %) alcanzaron el PASI 90, y

  • 5 pacientes (23 %) alcanzaron el PASI 100.

No incluída

Estudio retrospectivo 5

  • psoriasis de moderada a grave

  • respuesta inicial incompleta o pérdida de eficacia con secukinumab y tratamiento posterior con ixekizumab

14

En la semana 16, 13 pacientes (92,9 %) tuvieron PGA de 0/1

No incluída

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico6

  • psoriasis de moderada a grave

  • respuesta insuficiente a secukinumab (subconjunto de pacientes del estudio)

26 (subconjunto de pacientes del estudio)

En la semana 12:

  • 77% de los pacientes alcanzaron PASI 75

  • 54% alcanzaron PASI 90, y 

  • 42% alcanzaron PASI 100

En la semana 24:

  • 80% alcanzaron PASI 75

  • 54% alcanzaron PASI 90, y

  • 46% alcanzaron PASI 100.

No incluída

Revisión retrospectiva multicéntrica de historias clínicas7

  • pacientes adultos con psoriasis

  • tratados ≥3 meses con ixekizumab tras discontinuación con secukinumab

30

70% respondieron a ixekizumab tras 12 semanas de tratamiento, evaluado según   PASI 75 y/o PGA (0,1)

9 pacientes (30%) experimentaron AAs

Estudio retrospectivo multicéntrico8

  • PASI ≥10 al inicio del estudio

  • fallo a secukinumab y consecutivamente cambio a ixekizumab (subconjunto de pacientes del estudio)

18 (subconjunto de pacientes del estudio)

Tras 12 semanas, 9 pacientes (50%) consiguieron ≥ PASI 75

No incluída

Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico9

  • pacientes adultos con psoriasis en placas moderada-grave

  • respuesta insuficiente a secukinumab y consecutivamente cambio a ixekizumab (subconjunto de pacientes del estudio)

26 (subconjunto de pacientes del estudio)

76,9% (20/26) de los pacientes alcanzaron una respuesta PASI 75 entre las semanas 12-16

26 pacientes (26%) experimentaron un acontecimiento adverso, teniendo en cuenta todos los pacientes incluidos (no del subconjunto de pacientes del estudio que experimentó un cambio de tratamiento de secukinumab a ixekizumab)

Estudio retrospectivo multicéntrico 10

  • pacientes adultos con psoriasis en placas

  • recibieron ixekizumab durante ≥24 semanas tras previo tratamiento con secukinumab

22

11/21 pacientes (52,4%) con datos disponibles alcanzaron PASI 75 o PASI <3 a la semana 12


8/19 pacientes (42,1%) alcanzaron PASI 75 o PASI <3 a la semana 24


16/22 pacientes estaban todavía recibiendo tratamiento con ixekizumab y 10 de los 16 pacientes (62,5%) alcanzaron PASI 75 o PASI <3 en la observación final

AAs incluídos

  • reacciones en el lugar de inyección (n=3)

  • abcesos (n=1)

  • resfriado común (n=1)

  • herpes zoster (n=1), y

  • estenosis subtotal de la arteria coronaria después de la implantación de un stent (n=1)

Abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; BSA = superficie corporal afectada; DLQI = índice de calidad de vida en dermatología; PASI = índice de severidad y área de psoriasis; PASI 75 = 75 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PASI 90 = 90 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PASI 100 = 100 % de mejoría respecto al periodo basal en el índice de severidad y área de psoriasis; PGA = evaluación global del médico.

Indicación terapéutica

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.11

Referencias

1. Georgakopoulos JR, Phung M, Ighani A, et al. Biologic switching between interleukin 17A antagonists secukinumab and ixekizumab: a 12-week multicenter, retrospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019:33(1):e7-e8. https://dx.doi.org/10.1111/jdv.15100

2. Bokor-Billmann T, Schäkel K. No need to change the drug class: ixekizumab-following secukinumab-therapy in psoriasis. J Dermatolog Treat. 2019;30(3):216-220. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2018.1506081

3. Conti A, Peccerillo F, Amerio P, et al. Efficacy and safety of switching to ixekizumab in secukinumab nonresponder patients with psoriasis: results from a multicentre experience. Br J Dermatol. 2019;180(6):1547-1548. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.17580

4. Sherman S, Cohen ES, Amitay-Laish I, et al. IL-17A inhibitor switching - efficacy of ixekizumab following secukinumab failure. A single-center experience. Acta Derm Venereol. 2019;99(9):769-773. http://dx.doi.org/10.2340/00015555-3200

5. Hegazy S, Konstantinou MP, Bulai Livideanu C, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with resistance or incomplete response to secukinumab. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(9):e338-e341. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15630

6. Chiricozzi A, Burlando M, Caldarola G, et al. Ixekizumab effectiveness and safety in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: A multicenter, retrospective observational study. Am J Clin Dermatol. 2020;21(3):441-447. http://dx.doi.org/10.1007/s40257-019-00490-2

7. Fougerousse AC, Boulard C, Reguiai Z, et al. Switch between interleukin-17A antagonists for psoriasis: a French multicentric retrospective experience. Accessed November 9, 2020. https://www.resopso.fr/wp-content/uploads/2019/06/P383.pdf

8. Gasslitter I, Kirsten N, Augustin M, et al. Successful intra-class switching among IL-17 antagonists: a multicentre, multinational, retrospective study. Arch Dermatol Res. 2019;311(5):421-424. http://dx.doi.org/10.1007/s00403-019-01907-y

9. Deza G, Notario J, Lopez-Ferrer A, et al. Initial results of ixekizumab efficacy and safety in real-world plaque psoriasis patients: a multicentre retrospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(3):553-559. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15288

10. Amschler K, Phillip S, Mohr J, et al. Long-term follow-up of 22 psoriatic patients treated with ixekizumab after failure of secukinumab. Dermatol Online J. 2020;26(1):2. https://escholarship.org/uc/item/235408bf

11. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

BSA = superficie corporal afectada

DLQI = índice de calidad de vida en dermatología

IL-17 = interleuquina-17

Lilly = Eli Lilly and Company

mAb = anticuerpo monoclonal

PASI = índice de severidad y área de psoriasis

PGA = evaluación global del médico

Q2W =  cada 2 semanas

Fecha última revisión: 2020 M11 09


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