Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Eficacia en la psoriasis facial

En más del 70 % de los pacientes que inicialmente presentaban psoriasis facial y que recibieron ixekizumab, esta había desaparecido en la semana 4 de tratamiento.

Información detallada

  • La desaparición de la psoriasis facial no fue ni el criterio principal ni el criterio secundario de valoración de los ensayos clínicos UNCOVER. Sin embargo, uno de los objetivos exploratorios especificados de antemano en estos estudios fue el análisis del efecto de ixekizumab desde el punto de vista de la variación en la presencia o la ausencia de psoriasis facial entre el período inicial y la semanas 4 y 12, en comparación con el placebo (según la información que el investigador anotara en el cuaderno de recogida de datos).2

  • De acuerdo con los resultados del análisis global, los autores del manuscrito concluyeron que:

    • el tratamiento con ixekizumab posibilitó la desaparición de la psoriasis facial en más del 70 % de los pacientes (semana 4), y en el 78-84 % de los pacientes en la semana 12, y

    • en los pacientes que inicialmente presentaban psoriasis facial, el tratamiento con ixekizumab se asoció con su desaparición temprana y la posterior desaparición de las placas.2

Figura 1. Porcentaje de pacientes que presentaron desaparición de la psoriasis facial en las semanas 4 y 122

Siglas y abreviaturas: ETN = etanercept; IXE C2S = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas, tras una dosis inicial de 160 mg; IXE C4S = ixekizumab 80 mg cada 4 semanas, tras una dosis inicial de 160 mg;PBO = placebo

***p<0,001 frente al PBO.

†† p<0,01 frente a ETN.

††† p<0,001 frente a ETN de acuerdo con la prueba de Cochran–Mantel–Haenszel estratificada en función del estudio.


Información de la ficha técnica

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.3

La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, seguido de una dosis de mantenimiento de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. 3

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375:345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Paul C, Guenther L, Torii H, et al. Impact of ixekizumab on facial psoriasis and related quality of life measures in moderate-to-severe psoriasis patients: 12-week results from two phase III trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(1):68-72. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.14581

3. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Anexo

Figura 2. Diseño de los períodos de inducción (UNCOVER-1, -2, -3) y mantenimiento (UNCOVER-1, -2) de los estudios1

Siglas y abreviaturas: A = aleatorización, ETN = etanercept; IXE C2S = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas; IXE C4S = ixekizumab 80 mg cada 4 semanas; IXE C12S = ixekizumab 80 mg cada 12 semanas; PBO = placebo; sPGA = evaluación estática global por parte del médico.

Notas:
en el estudio UNCOVER-1 no se incluyó un grupo con ETN.

A los pacientes que en la semana 12 respondieron al tratamiento con ixekizumab (sPGA 0 o 1) se les aleatorizó de nuevo al tratamiento con IXE C4S o IXE C12S, o con el PBO.

A los pacientes que en la semana 12 del estudio UNCOVER-2 no respondieron al tratamiento con ETN se les cambió al tratamiento con IXE C4S (sin la administración de una dosis inicial de 160 mg), tras un período de reposo farmacológico de 4 semanas.

Los pacientes que en la semana 12 no respondieron al tratamiento con el PBO recibieron una dosis inicial de 160 mg de ixekizumab y posteriormente IXE C4S.

(línea de puntos) = recidiva (sPGA≥3).

El estudio UNCOVER-3 no se muestra como parte del diseño del período de mantemiento, porque durante el período de prolongación se administró IXE C4S sin enmascaramiento.


Fecha última revisión: 2016 M12 08

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