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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Se llevó a cabo un análisis post hoc para evaluar la eficacia de ixekizumab en la psoriasis que afecta las cuatro regiones anatómicas (cabeza y cuello, tronco, brazos y piernas) que comprende la puntuación PASI.1
Las mejoras en el porcentaje medio en el PASI desde el periodo basal fueron significativamente mayores en los pacientes que recibieron ixekizumab Q2W o Q4W en comparación con los pacientes que recibieron el placebo desde la semana 1, y en todos los momentos temporales en todas las regiones del cuerpo de PASI (p < 0,001 frente a placebo) en el análisis integrado de los ensayos pivotales de fase III, UNCOVER-1, -2 y -3.1
Para comparar la eficacia de ixekizumab frente a etanercept por región del cuerpo, se agruparon los datos de UNCOVER-2 y -3 para su análisis post hoc. En UNCOVER-2 y-3, una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron ixekizumab Q2W o Q4W obtuvo mejorías del 75, 90 y 100 % en todas las evaluaciones corporales de PASI por región en comparación con los pacientes que recibieron etanercept o placebo desde las semanas 1 o 2 y hasta la semana 12.1
Como se muestra en la Tabla 1, en la semana 12, el porcentaje de pacientes tratados con ixekizumab que obtuvo mejoras del 90 o 100 % fue superior en las regiones de la cabeza y el cuello o el tronco, seguidas por los brazos y las piernas. En la semana 12, la mejora del 75 % fue superior en el tronco y los brazos, aunque las diferencias fueron mínimas.1
La Tabla 1 también incluye los datos de la semana 60 de UNCOVER-3 para los pacientes que recibieron el régimen posológico recomendado de ixekizumab Q2W durante la semana 12 seguido por ixekizumab Q4W. En la semana 60, las diferencias numéricas en respuesta a las distintas regiones del cuerpo ya no eran evidentes, excepto por la región del tronco.1
Tabla 1. Respuestas PASI regionales en la semana 12 (UNCOVER-2 y -3) y la semana 60 (UNCOVER-3), NRI1
|
Semana 12 |
Semana 60 |
||||
Región
del cuerpo de PASI |
PBO |
ETN |
IXE Q4W |
IXE Q2W |
IXE Q2W/IXE Q4W |
|
Cabeza y cuello |
||||||
Mejora del 75 % |
11,6 |
60,7a |
76,8ab |
83,8ab |
82,0 |
|
Mejora del 90 % |
7,8 |
48,8a |
68,5ab |
74,7ab |
76,8 |
|
Mejora del 100 % |
6,6 |
42,0a |
62,8ab |
68,6ab |
74,6 |
|
Tronco |
||||||
Mejora del 75 % |
6,6 |
57,2a |
81,6ab |
87,9ab |
87,0 |
|
Mejora del 90 % |
3,0 |
38,9a |
70,7ab |
77,4ab |
82,0 |
|
Mejora del 100 % |
2,5 |
32,8a |
61,9ab |
67,4ab |
80,4 |
|
Brazos |
||||||
Mejora del 75 % |
6,9 |
49,2a |
77,5ab |
87,0ab |
85,4 |
|
Mejora del 90 % |
2,8 |
24,5a |
60,7ab |
67,1ab |
74,3 |
|
Mejora del 100 % |
1,7 |
17,6a |
50,3ab |
57,2ab |
72,1 |
|
Piernas |
||||||
Mejora del 75 % |
5,5 |
43,9a |
78,3ab |
84,4ab |
88,4 |
|
Mejora del 90 % |
1,7 |
20,0a |
58,3ab |
63,7ab |
79,3 |
|
Mejora del 100 % |
1,1 |
12,8a |
45,8ab |
50,8ab |
75,7 |
Abreviaturas: ETN = etanercept; IXE Q2W = ixekizumab cada 2 semanas; IXE Q4W = ixekizumab cada 4 semanas; NRI = imputación de no respondedor; PASI = índice de severidad y área de psoriasis; PBO = placebo.
b p < 0,05 frente a etn.
a p < 0,05 frente a pbo.
El régimen posológico IXE Q4W durante las 12 primeras semanas de tratamiento (fase de inducción) no concuerda con el régimen posológico aprobado para la psoriasis en placas que se menciona en la ficha técnica de Taltz. Consulte la ficha técnica de Taltz para conocer el régimen posológico aprobado. 2
Indicaciones terapéuticas
Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.2
1. Blauvelt A, Muram TM, See K, et al. Improvements in psoriasis within different body regions vary over time following treatment with ixekizumab. J Dermatolog Treat. 2018;29(3):220-229. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2017.1365114
2. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Glosario
PASI = índice de severidad y área de psoriasis
Q2W = cada 2 semanas
Q4W = cada 4 semanas
Fecha última revisión: 2019 M04 19
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