Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Dosis al reiniciar el tratamiento para la psoriasis en placas tras interrupción previa

La información de prescripción de ixekizumab no incluye recomendaciones específicas sobre la dosis a administrar cuando se reinicia el tratamiento con ixekizumab tras el abandono o la interrupción prolongada del tratamiento.

Información detallada

Hay datos disponibles de los ensayos clínicos de fase 3 sobre la reinstauración del tratamiento con ixekizumab después de la interrupción del mismo y la posterior recaída.

Para los análisis que se resumen a continuación, la respuesta (tanto la respuesta inicial como la recuperada) se definió como una puntuación sPGA de 0 (aclaramiento completo de la piel) o 1 (mínimo), y la recaída se definió como una puntuación sPGA de >3.1

En los ensayos clínicos UNCOVER-1 y 2, los pacientes que respondieron a ixekizumab en la semana 12, fueron realeatorizados para recibir durante 48 semanas adicionales ixekizumab 80 mg Q4W, ixekizumab 80 mg Q12W o placebo.1

Por favor, tenga en cuenta que la pauta posológica IXE Q12W no es compatible con la pauta posológica aprobada para la psoriasis en placas en la ficha técnica de Taltz.

Entre aquellos pacientes respondedores que a la semana 12 fueron realeatorizados a una retirada del tratamiento (esto es, placebo), el 7% mantuvo su respuesta clínica a la semana 60.1La mediana del tiempo de recaída fue de 164 días.2Una vez que los pacientes recayeron, se les volvió a tratar con ixekizumab 80 mg Q4W sin repetir la dosis inicial de 160 mg.3 Entre estos pacientes, el 71,5% volvió a alcanzar una respuesta sPGA (0,1) en las 12 semanas siguientes a la reinstauración del tratamiento con ixekizumab 80 mg Q4W.4 El diseño del ensayo clínico se ilustra en la Figura 1. Diseños de los estudios del periodo de inducción de dosis (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3) y mantenimiento (UNCOVER-1, UNCOVER-2) 

Entre los pacientes que recayeron y se retiraron, el 66% volvió a alcanzar una respuesta sPGA (0,1) en las 12 semanas siguientes a la reinstauración del tratamiento con ixekizumab 80 mg Q4W.2

Indicaciones terapéuticas

Psoriasis en placas

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.4

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375:345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2018.

3. Blauvelt A, Papp KA, Sofen H, et al. Continuous dosing versus interrupted therapy with ixekizumab: An integrated analysis of two phase 3 trials in psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(6):1004-1013. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.14163

4. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Apéndice A

Figura 1. Diseños de los estudios del periodo de inducción de dosis (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3) y mantenimiento (UNCOVER-1, UNCOVER-2)1

Abreviaturas: ETN = etanercept; IXE Q2W = 80 mg de ixekizumab cada 2 semanas; IXE Q4W = 80 mg de ixekizumab cada 4 semanas; IXE Q12W = 80 mg de ixekizumab cada 12 semanas; PBO = placebo; R = aleatorización; sPGA = evaluación global estática del médico 

Notas:
El grupo de ETN no se incluyó en UNCOVER-1.

Los que respondieron (sPGA 0 o 1) a ixekizumab en la semana 12 fueron realeatorizados para recibir IXE Q4W, IXE Q12W o PBO.

A los pacientes que no respondieron a ETN en la semana 12 en el estudio UNCOVER-2 se les cambió el tratamiento a IXE Q4W (sin una dosis inicial de 160 mg) tras un periodo de lavado de 4 semanas.

Los que no respondieron a PBO en la semana 12 recibieron una dosis inicial de 160 mg de ixekizumab seguida de IXE Q4W.

(línea punteada) = recaída (sPGA ≥ 3).

UNCOVER-3 no está representado en el diseño del periodo de mantenimiento, ya que el periodo de extensión consistió en un tratamiento en régimen abierto con IXE Q4W.


Glosario

Q4W = cada 4 semanas

Q12W = cada 12 semanas

sPGA = evaluación global estática del médico 

Fecha última revisión: 2019 M02 22


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