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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Taltz® (ixekizumab): ¿cuál es la recomendación cuando un paciente con espondiloartritis axial no toma una dosis?
En el resumen de características del producto de Taltz no se incluye ninguna recomendación específica sobre cómo proceder cuando se omite una dosis. En esta respuesta se incluye información adicional al respecto.
En el prospecto de Taltz de EE. UU. se indica que si se omite una dosis, esta debe administrarse lo antes posible, y luego se debe reanudar la administración según lo previsto.1
En el programa de desarrollo clínico de ixekizumab, este fármaco se administró aproximadamente a la misma hora todos los días, en la medida de lo posible.2,3
En el estudio clínico pivotal COAST-V en pacientes con AS/r-axSpA las inyecciones que no se administraron los días programados debían administrarse:
en el transcurso de los 3 días posteriores al día programado (en el período comprendido entre la semana 0 y la semana 16), y
en el transcurso de los 5 días posteriores al día programado (en el período posterior a la semana 16).3
En el estudio clínico pivotal COAST-W en pacientes con AS/r-axSpA, la inyección omitida debía administrarse lo antes posible, pero no en el transcurso de los 5 días anteriores a la siguiente dosis programada. Entre las inyecciones debían transcurrir al menos 5 días, y las visitas del estudio posteriores no debían modificarse por este aplazamiento.3
En el estudio clínico pivotal COAST-X en pacientes con nr-axSpA, la inyección omitida debía administrarse lo antes posible, pero no en el transcurso de los 5 días anteriores a la siguiente dosis programada. Entre las inyecciones debían transcurrir al menos 5 días, y las visitas del estudio posteriores no debían modificarse por este aplazamiento.3
Condiciones de prescripción y financiación
NOTA: La indicación de Taltz en espondiloartritis axial autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha junio 2020, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.4
1. Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.
2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
4. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Glosario
AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica
nr-axSpA = espondiloartritis axial no radiográfica
Fecha última revisión: April 15, 2020
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