Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): ¿Cuál es la diferencia entre la formulación sin citrato y la formulación original?

La formulación sin citrato de ixekizumab no tiene tampones y contiene sacarosa como agente de tonicidad.

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es

Diferencias en la formulación 

La formulación sin citrato de ixekizumab no contiene tampón; es decir,

  • no contiene citrato y
  • contiene sacarosa (80 mg/mL) como agente de tonicidad.1

La formulación original contiene

  • citrato de sodio dihidratado (5,11 mg/ml) y
  • ácido cítrico anhidro (0,51 mg/ml) como tampones, y
  • cloruro de sodio (11,69 mg/ml) como agente tonificante.1

Los ingredientes son los mismos tanto para la pluma precargada como para la jeringa precargada.1

Para más información vea la  Taltz: lista completa de ingredientes. 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 80 mg de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. 2

Ixekizumab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes.2

 Taltz: lista completa de ingredientes. 1

Ingredientes

Fórmula original

Fórmula nueva sin citrato

Propósito del ingrediente

Ixekizumab (principio activo)

80 mg

80 mg

Principio activo

Polisorbato 80

0,30 mg

0,30 mg

Estabilizador

Citrato de sodio dihidratado

5,11 mg

-

Tampón

Ácido cítrico anhidro

0,51 mg

-

Tampón

Cloruro de sodio

11,69 mg

-

Agente de tonicidad

Sacarosa

-

80 mg

Agente de tonicidad/ estabilizador

Hidróxido de sodio

-

c.s. to pH 5,7

ajuste de pH 

Agua para preparaciones inyectables

c.s. to 1,0 mL

c.s. to 1,0 mL

Solvente/ vehículo

Abreviaciones: c.s. = cantidad suficiente

Referencias

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland

Fecha última revisión: 29 de marzo de 2022


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