Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Control analítico

El tratamiento con ixekizumab no requiere ningún control analítico rutinario.

Seguimiento de pruebas analíticas

El tratamiento con ixekizumab no requiere ningún control analítico rutinario. 

Los pacientes que estén recibiendo tratamiento biológico deben estar bajo supervisión con regularidad según las recomendaciones actuales de tratamiento estándar. Además se deberá aplicar un tratamiento sintomático adecuado para las reacciones adversas, bajo la dirección y supervisión del médico responsable del tratamiento.

Control de infecciones, tuberculosis y enfermedad inflamatoria intestinal en general

Ixekizumab se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante o un historial de infección recurrente. Se debe indicar a los pacientes que consulten al médico cuando padezcan signos o síntomas indicativos de una infección. Si se desarrolla una infección, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir ixekizumab si el paciente no responde al tratamiento estándar o si la infección llega a ser grave. No se debe continuar con ixekizumab hasta que la infección se resuelva.1

Los pacientes que reciben ixekizumab deben someterse a un estrecho seguimiento para detectar signos y síntomas de TB activa durante y después del tratamiento.2 El uso de ixekizumab está contraindicado en pacientes con infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa). Se debe considerar la posibilidad de administrar un tratamiento antituberculoso antes de comenzar el tratamiento con ixekizumab en los pacientes con TB latente.1

Se han notificados casos de novo o exacerbaciones de enfermedad inflamatoria intestinal con ixekizumab. No se recomienda ixekizumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Si un paciente desarrolla signos y síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal o experimenta una exacerbación de una enfermedad inflamatoria intestinal preexistente, se debe suspender el tratamiento con ixekizumab y se debe iniciar un tratamiento médico adecuado.1

Recomendaciones generales

Psoriasis

Las directrices más recientes de la American Academy of Dermatology y la National Psoriasis Foundation nos proporcionan un consenso de expertos sobre el tratamiento con medicamentos biológicos e información complementaria para los inhibidores de la IL-17, y recomiendan:

  • una prueba general (recuento sanguíneo completo, perfil metabólico completo y radiografía de tórax para casos de TB positiva),

  • una prueba para detectar TB latente antes del tratamiento,

  • pruebas serológicas para la hepatitis B y C,

  • una prueba del VIH antes del tratamiento según el criterio del médico,

  • una evaluación previa al tratamiento para detectar antecedentes de EII,

  • pruebas anuales para TB latente en pacientes de alto riesgo y

  • anamnesis y exploración física periódicas en las visitas de seguimiento.3 

Psoriasis pediátrica

Las pautas más recientes de la American Academy of Dermatology y la National Psoriasis Foundation ofrecen un consenso de expertos sobre el tratamiento de pacientes pediátricos con psoriasis y sugieren que es necesario individualizar el control analítico para niños que reciben terapia biológica en función del contexto clínico de cada paciente, teniendo en cuenta la posible presencia de comorbilidades y factores de riesgo.4

NOTA: La indicación de Taltz en psoriasis pediátrica en placas autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha junio 2020, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1

Artritis psoriásica

Además de las recomendaciones anteriores, el American College of Rheumatology y la National Psoriasis Foundation indican que el profesional sanitario puede tener en cuenta los marcadores de la inflamación, como PCR y VSG, y los resultados de las pruebas de imágen para determinar si el paciente tiene AP activa.5

Espondiloartritis axial

La frecuencia de los controles debe individualizarse según el curso de la enfermedad particular del paciente.6

El American College of Rheumatology ha sugerido que el control periódico de PCR o VSG puede ser útil para guiar el tratamiento, particularmente en pacientes con síntomas activos de AS/r-axSpA o nr-axSpA.7

En 3 estudios de fase III de ixekizumab para el tratamiento de axSpA (incluidas AS/r-axSpA y nr-axSpA), se realizaron controles en los pacientes para detectar neutropenia, parámetros de función hepática anormales, ADN de hepatitis B e hipertensión.2

Los pacientes que reciben ixekizumab deben someterse a un estrecho seguimiento para detectar signos y síntomas de TB activa durante y después del tratamiento.2

NOTA: La indicación de Taltz en espondiloartritis axial autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha junio 2020, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

4. Menter A, Cordoro KM, Davis DMR, et al. Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management and treatment of psoriasis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol. 2020;82(1):161-201. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2019.08.049

5. Singh JA, Guyatt G, Ogdie A, et al. 2018 American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation guideline for the treatment of psoriatic arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019;71(1):5-32. http://dx.doi.org/10.1002/art.40726

6. van der Heijde D, Ramiro S, Landewé R, et al. 2016 Update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):978-991. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-210770

7. Ward MM, Deodhar A, Akl EA, et al. American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network 2015 Recommendations for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 2016;68(2):282-298. http://dx.doi.org/10.1002/art.39298

Glosario

AP = artritis psoriásica

axSpA = espondiloartritis axial

AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica

CU = colitis ulcerosa

EC = enfermedad de Crohn

EII = enfermedad intestinal inflamatoria

IL-17 = interleuquina 17

nr-axSpA = espondiloartritis axial no radiográfica

PCR = proteína C reactiva

TB = tuberculosis

VSG = velocidad de sedimentación globular

VIH = virus de la inmunodeficiencia humana

Fecha última revisión: 2020 M06 24


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