Taltz ® (Ixekizumab)

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Taltz® (ixekizumab): Comparación con tildrakizumab en la psoriasis

No se dispone de datos comparativos directos entre ixekizumab y tildrakizumab. A continuación, se presentan análisis de comparaciones indirectas.

Información detallada

Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con alta afinidad (< 3 pM) y especificidad a la interleucina 17A (tanto a la IL‑17A como a la IL‑17A/F). Se ha observado que concentraciones elevadas de IL-17A contribuyen a la patogenia de la psoriasis (al promover la activación y proliferación de los queratinocitos), así como a la de la artritis psoriásica. La neutralización de la IL‑17A por parte de ixekizumab inhibe estas acciones. Ixekizumab no se une a los ligandos IL‑17B, IL‑17C, IL‑17D, IL‑17E ni IL‑17F. 

Los ensayos de unión in vitro confirman que en el ser humano ixekizumab no se une a los receptores I, IIa ni IIIa del Fcγ ni al componente del complemento C1q.1

No se ha realizado ningún estudio en el que se comparen directamente la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de tildrakizumab en el tratamiento de la psoriasis.

Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables y controladas, los resultados de eficacia y las tasas de las reacciones adversas que se observan en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro fármaco, y quizá no reflejen las tasas observadas en la práctica.

Tildrakizumab-asmn es un AcM humanizado de tipo IgG1/k que se une selectivamente a la subunidad p19 de la IL-23 e inhibe la interacción con su receptor. La IL-23 es una citocina natural que participa en las respuestas inflamatoria e inmunitaria. Tildrakizumab inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias. 2

Comparación indirecta ajustada entre ixekizumab y tildrakizumab en la psoriasis en placas

Las metodologías utilizadas para comparar indirectamente los criterios de valoración de la eficacia (PASI 75, PASI 90 y PASI 100) entre ixekizumab y tildrakizumab en pacientes con psoriasis moderada o grave fueron:

  • CIA mediante el método de Bucher, y

  • CIAE mediante el método de Signorovitch, en el que se volvió a realizar un proceso de ponderación emparejando las siguientes características iniciales en términos de medias o porcentajes: edad, sexo, tratamiento biológico previo, puntuación del índice PASI y superficie corporal afectada del paciente.3

Ambos métodos de comparaciones indirecta utilizados están sujetos a limitaciones, como la posibilidad de sesgo por diferencias entre las poblaciones de los ensayos y desequilibrios entre los ensayos en factores no observados. Estas limitaciones solo pueden evitarse con ensayos aleatorizados comparativos directos.4,5

Según se muestra en la Figura 1, etanercept y un placebo se utilizaron como los tratamientos comparativos habituales para la comparación indirecta de ixekizumab y tildrakizumab.3

Figura 1. Diseño del estudio para la comparación indirecta de ixekizumab y tildrakizumab3

Siglas y abreviaturas: ETN = etanercept; IXE = ixekizumab; PASI 75/90/100 = mejoría del 75%/90%/100% respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PBO = placebo; TIL = tildrakizumab.

La línea discontinua representa la comparación indirecta, y la línea continua, la comparación directa.

En la Figura 2 se muestran las diferencias en el riesgo para las respuestas PASI hasta la semana 12.

Los autores concluyeron que los resultados de esta comparación indirecta sugieren que ixekizumab puede aportar más beneficios clínicos que tildrakizumab (inicio de acción más rápido y mayor aclaramiento de la piel hasta la semana 12 en pacientes con psoriasis de moderada a grave). 3

Figura 2. Comparación indirecta entre ixekizumab y tildrakizumab de las respuestas PASI mediante puentes comparativos3

Siglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; ETN = etanercept; IXE = ixekizumab; PASI = índice de gravedad y área de la psoriasis; PASI 75/90/100 = mejoría del 75%/90%/100% respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PBO = placebo; TIL = tildrakizumab.

Indicación terapéutica

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. ILUMYA [package insert]. Sharjah, U.A.E.: Sun Pharma Global FZE, Inc; 2018.

3. Gottlieb A, Saure D, Wilhelm S, et al. Indirect comparison of ixekizumab versus tildrakizumab for up to 12 weeks of treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 77th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 1-5, 2019; Washington, D.C. https://www.aad.org/eposters/Submissions/getFile.aspx?id=8051&type=sub

4. Bucher HC, Guyatt GH, Griffith LE, et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997;50(6):683-691. https://doi.org/10.1016/S0895-4356(97)00049-8

5. Signorovitch JE, Wu EQ, Yu AP, et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etanercept. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):935-945. http://dx.doi.org/10.2165/11538370-000000000-00000

Glosario

AcM = anticuerpo monoclonal

CAIE = comparación indirecta ajustada por parejas

CIA = comparación indirecta ajustada

IgG1 = inmunoglobulina G, subclase 1

IgG4 = inmunoglobulina G, subclase 4

IL = interleucina

PASI = índice de gravedad y área de la psoriasis

PASI 75 = mejoría del 75 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis

PASI 90 = mejoría del 90 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis

PASI 100 = mejoría del 100 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis

SC = superficie corporal

Fecha última revisión: 2019 M08 19

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