Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

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Taltz® (ixekizumab): Comparación con risankizumab en la psoriasis

No se dispone de datos comparativos directos entre ixekizumab y risankizumab. A continuación se presentan análisis de comparaciones indirectas.

Información detallada

No se ha realizado ningún estudio en el que se comparen directamente la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de risankizumab en el tratamiento de la psoriasis.

Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con alta afinidad (< 3 pM) y especificidad a la interleucina 17A (tanto a la IL‑17A como a la IL‑17A/F). Se ha observado que concentraciones elevadas de IL-17A contribuyen a la patogenia de la psoriasis (al promover la activación y proliferación de los queratinocitos), así como a la de la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial, al provocar una inflamación que conduce a una erosión ósea y a la formación patológica de hueso nuevo. La neutralización de la IL‑17A por parte de ixekizumab inhibe estas acciones. Ixekizumab no se une a los ligandos IL‑17B, IL‑17C, IL‑17D, IL‑17E ni IL‑17F. 1

  Los ensayos de unión in vitro confirman que en el ser humano ixekizumab no se une a los receptores I, IIa ni IIIa del Fcγ ni al componente del complemento C1q.1

Risankizumab-rzaa es un AcM humanizado de tipo IgG1 que se une selectivamente a la subunidad p19 de la IL-23 e inhibe la interacción con su receptor. La IL-23 es una citocina natural que participa en las respuestas inflamatoria e inmunitaria. Risankizumab-rzaa inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias. 2

Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables y controladas, los resultados de eficacia y las tasas de las reacciones adversas que se observan en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro fármaco, y quizá no reflejen las tasas observadas en la práctica.

Comparación indirecta ajustada entre ixekizumab y risankizumab en la psoriasis en placas

Las metodologías utilizada para comparar indirectamente los criterios de valoración de la eficacia (PASI 75 y PASI 90) entre ixekizumab y risankizumab en pacientes con psoriasis moderada o grave fueron

  • la CIA mediante el método de Bucher, y

  • la CIAE mediante el método de Signorovitch, que es una extensión de la CIA considerando las diferencias en las características iniciales y/o los modificadores del efecto del tratamiento, emparejándolas con las medias de las características disponibles en la literatura.3

Ambos métodos de comparaciones indirectas utilizados están sujetos a limitaciones, como la posibilidad de sesgo por diferencias entre las poblaciones de los ensayos y desequilibrios entre los ensayos en factores no observados. Estas limitaciones solo pueden evitarse con ensayos aleatorizados comparativos directos.4,5

Según se muestra en la Figura 1, como tratamientos comparativos habituales para la comparación indirecta de ixekizumab y risankizumab se utilizaron ustekinumab y un placebo.3

Figura 1. Diseño del estudio para la comparación indirecta entre ixekizumab y risankizumab3

Siglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; IXE = ixekizumab; PBO = placebo; RIS = risankizumab; UST = ustekinumab.

A continuación, se muestra la diferencia en el riesgo para las respuestas PASI

Los autores concluyeron que la comparación indirecta con distintos métodos de análisis utilizando un puente comparativo con un placebo indica que ixekizumab aporta mayores beneficios clínicos que risankizumab desde el punto de vista de las respuestas PASI 75 y PASI 90, y desde el punto de vista de la rapidez de acción hasta la semana 12 en pacientes con psoriasis de moderada a grave.3

En el puente con ustekinumab, el análisis de la eficacia se realizó en un tamaño de muestra más pequeño (256 pacientes tratados con ixekizumab sin emparejar, en comparación con los 1952 pacientes tratados con ixekizumab sin emparejar en el puente con el placebo), lo que quizá pudo provocar que los resultados fueran menos precisos.3

Figura 2. Comparación indirecta entre ixekizumab y risankizumab de las respuestas PASI 75 en la semana 12 mediante puentes comparativos3

Siglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; IXE = ixekizumab; PASI 75 = mejoría del 75 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PLA = placebo; RIS = risankizumab; UST = ustekinumab.

Figura 3. Comparación indirecta entre ixekizumab y risankizumab de las respuestas PASI 90 en la semana 4 mediante puentes comparativos  3

Siglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; IXE = ixekizumab; PASI 90 = mejoría del 90 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PLA = placebo; RIS = risankizumab; UST = ustekinumab.

Figura 4. Comparación indirecta entre ixekizumab y risankizumab de las respuestas PASI 90 en la semana 8 mediante puentes comparativos 3

iglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; IXE = ixekizumab; PASI 90 = mejoría del 90 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PLA = placebo; RIS = risankizumab; UST = ustekinumab.

Figura 5. Comparación indirecta entre ixekizumab y risankizumab de las respuestas PASI 90 en la semana 12 mediante puentes comparativos3

Siglas y abreviaturas: CIA = comparación indirecta ajustada; CIAE = comparación indirecta ajustada por parejas; IXE = ixekizumab; PASI 90 = mejoría del 90 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis; PLA = placebo; RIS = risankizumab; UST = ustekinumab.

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. SKYRIZI [package insert]. North Chicago, IL: AbbVie Inc; 2019.

3. Gottlieb A, Ramot Y, Smith S, et al. Indirect comparison of ixekizumab versus risankizumab for up to 12 weeks of treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 77th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 1-5, 2019; Washington, DC. https://www.aad.org/eposters/Submissions/getFile.aspx?id=9775&type=sub

4. Bucher HC, Guyatt GH, Griffith LE, et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997;50(6):683-691. https://doi.org/10.1016/S0895-4356(97)00049-8

5. Signorovitch JE, Wu EQ, Yu AP, et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etanercept. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):935-945. http://dx.doi.org/10.2165/11538370-000000000-00000

Glosario

AcM = anticuerpo monoclonal

CAIE = comparación indirecta ajustada por parejas

CIA = comparación indirecta ajustada

IgG1 = inmunoglobulina G, subclase 1

IgG4 = inmunoglobulina G, subclase 4

IL = interleucina

PASI = índice de gravedad y área de la psoriasis

PASI 75 = mejoría del 75 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis

PASI 90 = mejoría del 90 % respecto al período inicial en el índice de gravedad y área de la psoriasis

Fecha última revisión: 2019 M08 13

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