Taltz ® (Ixekizumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Taltz

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Taltz® (ixekizumab): Cambio desde otro fármaco biológico a ixekizumab

No existen recomendaciones específicas para pasar de otro tratamiento biológico a ixekizumab. En los ensayos clínicos, se requirieron periodos de reposo farmacológico.

Pautas para el cambio de tratamiento biológico

  • Las pautas conjuntas de la American Academy of Dermatology y la National Psoriasis Foundation de 2019 sobre el tratamiento y la gestión de la psoriasis con biológicos indican que no se han llevado a cabo estudios basados en evidencias para determinar el período de tiempo adecuado entre el abandono de la medicación anterior y el inicio de un biológico. Las pautas recomiendan efectuar evaluaciones caso por caso teniendo en cuenta numerosos factores, entre los que se incluyen los siguientes:

    • tratamiento interrumpido,

    • gravedad de la enfermedad,

    • respuesta al tratamiento anterior, y

    • opinión del experto (algunos expertos inician la administración del nuevo biológico en cuanto está disponible, mientras que otros esperan 3 o 4 semividas del tratamiento anterior antes de iniciar el nuevo biológico).1

  • Entre las pautas de la British Association of Dermatologists de 2017 sobre la psoriasis para los tratamientos biológicos, se incluye un período de reposo farmacológico de 1 mes o la duración de un ciclo de tratamiento (lo que sea más largo) al hacer la transición entre tratamientos biológicos.2

  • El programa consensuado sobre la transición entre tratamientos publicado en 2014 recomienda incluir, al pasar de un tratamiento biológico a otro, el uso de un período de reposo farmacológico si el cambio se realiza debido a un AA y no incluir un período de reposo farmacológico si el cambio se realiza debido a una falta de eficacia. El comienzo del segundo tratamiento biológico se realiza con las dosis habituales de introducción y mantenimiento.3

Requisitos de períodos de reposo farmacológico en los ensayos clínicos UNCOVER

  • No existen recomendaciones específicas para pasar de otro tratamiento biológico a ixekizumab para el tratamiento de la psoriasis. 

Tabla 1. Períodos de reposo farmacológico para pacientes que pasaron de otro tratamiento biológico a ixekizumab en los ensayos clínicos UNCOVER-1, UNCOVER-2 y UNCOVER-34,5,5,5,5

Biológico

Período de reposo farmacológico

Infliximab

Mínimo 60 días

Adalimumab

Mínimo 60 días

Alefacept

Mínimo 60 días

Golimumab

Mínimo 90 días

Ustekinumab

Mínimo 8 meses

Rituximab

Mínimo 12 meses

Efalizumab

Mínimo 12 meses

Otro agente biológico

Mínimo 5 semividas

Eficacia en pacientes que cambiaron desde otro tratamiento biológico

De los 3.866 pacientes que participaron en los estudios controlados con placebo, el 64 % había recibido previamente tratamiento sistémico (biológico, sistémico convencional o psoralenos más radiación ultravioleta A (PUVA)), 43,5 % había recibido fototerapia previa, 49,3 % había recibido previamente un tratamiento sistémico convencional y 26,4 % había recibido tratamiento previo con biológicos para el tratamiento de la psoriasis.6

Tabla 2. Respuesta PASI 75 en la semana 12 en pacientes con tratamiento biológico previo en los ensayos clínicos UNCOVER-1, UNCOVER-2 y UNCOVER-35,7

Grupo de tratamiento

UNCOVER-1

UNCOVER-2

UNCOVER-3

n

Tasa de respuestaa

n

Tasa de respuestaa

n

Tasa de respuestaa

Ixekizumab Q2W

173

87,9

84

92,9

58

89,7

Ixekizumab Q4W

168

78,6

85

74,1

58

79,3

Etanercept

N/A

N/A

76

30,3

60

40,0

Placebo

181

3,3

43

0

33

3,0

Abreviaturas: PASI 75 = índice de severidad y área de la psoriasis: 75 % de mejoría respecto a la situación incial; Q2W = cada 2 semanas; Q4W = cada 4 semanas.

a Porcentaje de pacientes que cambiaron desde otro tratamiento biológico y experimentaron una reducción en la respuesta PASI de al menos el 75 % desde el periodo basal.

Información adicional

  • Los prospectos de los productos respectivos recomiendan precaución con el uso concomitante de biológicos. Dado el escaso número de estudios que existen sobre el cambio de tratamiento biológico, puede estar justificado un período de reposo farmacológico si un paciente pasa de un tratamiento biológico a otro.1-3 Véanse los prospectos respectivos de infliximab, adalimumab, alefacept, golimumab, ustekinumab y rituximab.

Referencias

1. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

2. Smith CH, Jabbar-Lopez ZK, Yiu ZZ, et al. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2017. Br J Dermatol. 2017;177:628-636. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.15665

3. Mrowietz U, de Jong EM, Kragballe K, et al. A consensus report on appropriate treatment optimization and transitioning in the management of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(4):438-453. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12118

4. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375:345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

5. Griffiths CE, Reich K, Lebwohl M, et al. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015;386(9993):541-551. Supplementary Appendix. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60125-8

6. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

7. Gerdes S, Korman N, Wilhelm S, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with plaque psoriasis, with and without previous exposure to biologic therapies: results at Weeks 12 and 60 from UNCOVER-1. Poster presented at: 24th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 7-15, 2015; Copenhagen, Denmark.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

PASI75 = índice de severidad y área de la psoriasis: 75 % de mejoría respecto a la situación inicial

Información adicional relacionada

Fecha última revisión: 2019 M02 18

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