Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Actividad y productividad laboral en pacientes con psoriasis en placas

Los pacientes tratados con ixekizumab experimentaron una capacidad sostenida para mejorar la asistencia, la productividad y los niveles de actividad en general relacionados con el trabajo.

Información detallada

Cuestionario de WPAI-PSO: la insificienciade la productividad laboral y la participación en actividades fuera del trabajo se evaluó como un objetivo secundario especificado previamente en los ensayos clínicos UNCOVER-1, -2 y -3 de pacientes con psoriasis de moderada a grave mediante el uso de un instrumento validado y con información facilitada por los pacientes. El cuestionario de WPAI-PSO se utilizó para determinar el impacto de la psoriasis en la productividad laboral de los pacientes que recibieron ixekizumab. Las cuatro puntuaciones derivadas del WPAI-PSO son las siguientes:

  • ausentismo (% de tiempo laboral perdido),

  • presentismo (% de impedimento en el trabajo),

  • WPL (% de impedimento laboral general asociado con el ausentismo y el presentismo) e

  • impedimento de actividad (% de impedimento en actividades fuera del trabajo).1,2

UNCOVER-1 hasta la semana 12: los resultados del cuestionario mostraron una mejora significativa desde el periodo basal hasta la semana 12 en comparación con el placebo en las puntuaciones WPAI-PSO de lo siguiente:

  • ausentismo (Q2W, p = 0,003; Q4W, p < 0,001),

  • presentismo (p < 0,001 para ambas dosis),

  • WPL (p < 0,001 para ambas dosis) e

  • impedimento de actividad (p < 0,001 para ambas dosis).1

UNCOVER-2 y -3 hasta la semana 12: los resultados de la semana 12 de UNCOVER-2 y -3 fueron similares a los de UNCOVER-1. Con administración Q2W en ambos ensayos, los resultados de ixekizumab para cada una de las cuatro puntuaciones de WPAI-PSO fueron significativos en comparación con el placebo (p < 0,001 para todas las puntuaciones frente a placebo, excepto para ausentismo [p = 0,02 y p = 0,01 en UNCOVER-2 y -3, respectivamente]).2

UNCOVER-1 hasta la semana 60: como se ilustra en la Figura 1 a continuación, los pacientes respondedores (definidos como sPGA 0 o 1) de la semana 12 que fueron realeatorizados al tratamiento con ixekizumab Q4W para el periodo de mantenimiento de 48 semanas mostraron una reducción sostenida en lo siguiente:

  • presentismo,

  • WPL e

  • impedimento de actividad (p < 0,001 para cada uno en la semana 60, en comparación con aquellos que habían sido realeatorizados al placebo).

Solo en la semana 52 se logró una mejora significativa para el ausentismo, en comparación con el placebo en los respondedores de la semana 12 que fueron realeatorizados a ixekizumab Q4W.1 

Figura 1. UNCOVER-1: cambios en las puntuaciones WPAI-PSO hasta la semana 601

Abreviaturas: IXE = ixekizumab; LOCF = última observación realizada; LSM = media de mínimos cuadrados; PBO = placebo; Q4W = cada 4 semanas; Q12W = cada 12 semanas.

*p <0,05; **p ≤ 0,01; ***p ≤ 0,001 frente a IXE/PBO.

UNCOVER-2 hasta la semana 60: en UNCOVER-2, los resultados de la semana 60 fueron similares a los de UNCOVER-1. Los pacientes respondedores de la semana 12 que fueron realeatorizados al tratamiento con ixekizumab Q4W para el periodo de mantenimiento mostraron una reducción sostenida en lo siguiente:

  • presentismo,

  • WPL e

  • impedimento de actividad (p < 0,001 para cada uno en la semana 60, en comparación con los respondedores realeatorizados al placebo).

De acuerdo con UNCOVER-1, el ausentismo no fue estadísticamente y significativamente diferente al placebo en la semana 60.2,3

Un análisis post hoc evaluó la relación entre las mejoras de WPAI-PSO y PASI. Se observaron mayores mejoras en las puntuaciones WPAI en aquellos con una mayor mejora de la puntuación PASI (no se muestran los datos).2

Tenga en cuenta que los regímenes posológicos mencionados en esta declaración no concuerdan con el régimen posológico aprobado para la psoriasis en placas que se menciona en la ficha técnica de Taltz. Consulte la ficha técnica de Taltz para conocer el régimen posológico aprobado.4

Indicaciones terapéuticas

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.4

Referencias

1. Armstrong A, Lynde C, Fretzin S, et al. Treatment with ixekizumab over 60 weeks provides sustained improvements in work productivity and activity levels: Results from UNCOVER-1, a Phase 3 trial in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 74th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, March 4-8, 2016; Washington, D.C.

2. Armstrong AW, Lynde CW, McBride SR, et al. Effect of ixekizumab treatment on work productivity for patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: Analysis of results from 3 randomized Phase 3 clinical trials. JAMA Dermatol. 2016;152(6):661-669. http://dx.doi.org/10.1001/jamadermatol.2016.0269

3. Lynde C, McBride S, Stahle M, et al. Continued treatment with ixekizumab over 60 weeks provides sustained improvements in work productivity and activity levels: results from UNCOVER-2, a phase 3 trial in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 5th International Congress on Psoriasis, July 7-9, 2016; Paris, France.

4. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

PASI = índice de severidad y área de psoriasis

Q2W = cada 2 semanas

Q4W = cada 4 semanas

Q12W = cada 12 semanas

sPGA = evaluación global estática del médico

WPAI-PSO = cuestionario sobre el impedimento de la actividad y la productividad laboral, psoriasis

WPL = pérdida de productividad laboral

Fecha última revisión: 2018 M08 01


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